Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespołowe, świadome i oparte na kapitale podejście do telemedycyny w leczeniu nadciśnienia

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Zespołowe, świadome podejście do telemedycyny mające na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia u pacjentów rasy czarnej

Celem badania jest zrozumienie różnych czynników (pacjent, społeczeństwo, świadczeniodawca, klinika, system opieki zdrowotnej) istotnych przy rekrutacji i udziale pacjentów w badaniu klinicznym dotyczącym świadomej telemedycyny opartej na kapitale opartym na kapitale zespołowym, mającym na celu poprawę nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci rasy czarnej cierpią na nieproporcjonalne obciążenie nadciśnieniem tętniczym (HTN) przy gorszej kontroli, co skutkuje dwukrotnie większą śmiertelnością związaną z HTN niż obserwowaną u pacjentów rasy białej niebędącej Latynosem. W przypadku pacjentów rasy czarnej w leczeniu HTN pilnie potrzebne jest kontekstowe podejście do opieki. W badaniu tym zostaną ocenione wielopoziomowe bariery i ułatwienia w rekrutacji i udziale pacjentów rasy czarnej w badaniu klinicznym opartym na słuszności zespołowej i świadomym telemedycynie w celu poprawy nadciśnienia (TET-HTN). W badaniu tym zostanie również oceniona wykonalność interwencji TET-HTN w randomizowanym porównaniu ze zwykłym podejściem do leczenia nadciśnienia w oparciu o badania kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub Czarny
  • Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi > 140 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 90 mmHg w ostatniej klinice lub obydwoma

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafię czytać ani mówić po angielsku
  • zmniejszona zdolność pomiaru ciśnienia krwi w domu (otępienie lub psychoza)
  • ostre zmiany zdrowotne w ciągu ostatnich 3 miesięcy zwiększające ryzyko niestabilności ciśnienia krwi (hospitalizacja);
  • nieuleczalna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa wywiadów
Czarni pacjenci lub członkowie ich rodzin; Przywódcy wyznaniowi czarnej społeczności; świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i koordynatorzy badań
Inny: Wywiad dotyczący wykonalności
Jeden nagrany audio wywiad z uczestnikami trwający około 30 minut
Inne nazwy:
  • Jeden wywiad nagrany audio
Eksperymentalny: Oparta na zasadach zespołowych interwencja w zakresie nadciśnienia telemedycznego (TET-HTN).
Czarni pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi > 140 mmHg podczas dwóch ostatnich wizyt w klinice plus wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi > 130 mmHg – wykonaj interwencję TET-HTN przez sześć miesięcy
Behawioralne: Zespołowa, świadoma i świadoma telemedycyna Interwencja w leczeniu nadciśnienia
Dostarczę ciśnieniomierz podłączony do aplikacji telezdrowia. Pacjenci będą proszeni o mierzenie ciśnienia krwi w domu raz dziennie. W razie potrzeby zintensyfikuje leczenie na podstawie pomiaru ciśnienia krwi. Przeszkolone pielęgniarki lub farmaceuci przeprowadzą 4 rozmowy telefoniczne (do 30 minut na rozmowę) z pacjentami w celu omówienia wiedzy na temat nadciśnienia, stosowania leków, zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, kontroli wagi, radzenia sobie ze stresem, używania tytoniu i alkoholu oraz bezdechu sennego (w razie potrzeby ze skierowaniami). Będzie wspierać potrzeby związane z kontrolą ciśnienia krwi, korzystając z lokalnie dostępnych zasobów za pośrednictwem lokalnego pracownika służby zdrowia i pracowników socjalnych.
Inne nazwy:
  • Oparta na zasadach zespołowych interwencja w zakresie nadciśnienia telemedycznego (TET-HTN).
Inny: Zwykła opieka
Czarni pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi > 140 mmHg podczas ostatnich dwóch wizyt w klinice plus wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi > 130 mmHg - zwykła opieka nadciśnieniowa w klinice, z wykorzystaniem rutynowo dostępnych usług kliniki, w tym pracownika służby zdrowia/pracownika socjalnego. Lekarze mogą zaoferować wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia (np. skierowanie od dietetyka) lub zalecić domowy ciśnieniomierz. Działania te odzwierciedlają obecną praktykę podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła klinika opieki nad nadciśnieniem, korzystająca z rutynowo dostępnych usług kliniki, w tym pracownika służby zdrowia/pracownika socjalnego. Lekarze mogą zaoferować wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia (np. skierowanie od dietetyka) lub zalecić domowy ciśnieniomierz. Działania te odzwierciedlają obecną praktykę podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery/ułatwienia w rekrutacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena wielopoziomowych barier i ułatwień w zakresie rekrutacji i udziału pacjentów rasy czarnej w badaniu klinicznym opartym na zespołowej telemedycynie świadomej równości (TET-HTN) - zostaną zgłoszone jako tematy z analizy tematycznej danych jakościowych
Dzień 1
Wykonalność podejścia telemedycznego – proporcja pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Oceń wykonalność interwencji w zakresie nadciśnienia tętniczego opartej na zasadzie równości, opartej na zasadzie równości i świadomości telemedycznej, w randomizowanym porównaniu ze zwykłą kliniczną opieką nad nadciśnieniem. Wykonalność będzie mierzona na podstawie odsetka pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, kwalifikujących się, wyrażających zgodę na udział i odrzucających.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Przestrzeganie leków na podstawie proporcji dni objętych ubezpieczeniem
Miesiąc 6
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych i w ramach pilnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba wizyt w przychodniach, pilnych opiekach i na oddziałach ratunkowych
Miesiąc 6
Liczba pacjentów korzystających z ciśnieniomierzy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pacjent samodzielnie zgłaszał użycie domowego monitora ciśnienia krwi
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00113617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad dotyczący wykonalności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj