Групповой телемедицинский подход, основанный на принципах равенства и справедливости, к лечению гипертонии
21 мая 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Групповой подход телемедицины, основанный на принципах равенства и справедливости, для улучшения гипертонии среди чернокожих пациентов
Цель исследования — понять различные факторы (пациент, общество, поставщик, клиника, система здравоохранения), имеющие значение при наборе и участии пациентов в клиническом исследовании группового телемедицинского подхода, основанного на принципах равенства и осознания справедливости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Чернокожие пациенты страдают непропорциональным бременем гипертонии (АГ) с худшим контролем, в результате чего уровень смертности, связанной с АГ, вдвое превышает уровень смертности у неиспаноязычных белых пациентов.
Для лечения гипертензии у чернокожих пациентов срочно необходим контекстуально-информированный подход к лечению.
В этом исследовании будут оценены многоуровневые барьеры и факторы, способствующие набору и участию чернокожих пациентов в клиническом исследовании командного телемедицинского подхода, основанного на осознании справедливости, для улучшения гипертонии (TET-HTN).
В этом исследовании также будет оценена осуществимость вмешательства TET-HTN в рандомизированном сравнении с обычным клиническим подходом к лечению гипертонии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sunit Chhetri
- Номер телефона: 336-716-9309
- Электронная почта: schhetri@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Sunet Chhetri
- Номер телефона: 336-716-9309
- Электронная почта: schhetri@wakehealth.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец или черный
- Пациенты с систолическим артериальным давлением в последней клинике >140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением >90 мм рт.ст. или и тем, и другим.
Критерий исключения:
- Не умею читать или говорить по-английски
- снижение способности измерять АД в домашних условиях (деменция или психоз)
- острые изменения здоровья за последние 3 месяца, повышающие вероятность нестабильности АД (госпитализация);
- неизлечимой болезни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа интервью
Чернокожие пациенты или члены их семей; Религиозные лидеры черного сообщества; поставщики первичной медицинской помощи и координаторы исследований
|
Одно аудиозапись интервью с участниками продолжительностью около 30 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство в области телемедицины при гипертонии (TET-HTN), ориентированное на равенство и равенство
Чернокожие пациенты с систолическим артериальным давлением > 140 мм рт. ст. на последних двух визитах в клинику плюс исходное систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. - провести ТЭТ-АГТ в течение шести месяцев.
|
Предоставим монитор артериального давления, подключенный к приложению телемедицины.
Пациентам будет предложено измерять артериальное давление дома один раз в день.
При необходимости усилит прием лекарств на основании измерения артериального давления.
Обученные медсестры или фармацевты проведут 4 телефонных звонка для самостоятельного контроля (до 30 минут на звонок) пациентам, чтобы обсудить знания о гипертонии, соблюдение режима лечения, здоровое питание, физическую активность, контроль веса, управление стрессом, употребление табака и алкоголя, а также апноэ во сне. (с рекомендациями при необходимости).
Будет поддерживать потребности, связанные с контролем артериального давления, используя местные ресурсы через местных медицинских работников и социальных работников.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычный уход
Чернокожие пациенты с систолическим артериальным давлением > 140 мм рт. ст. во время последних двух посещений клиники плюс исходное систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. - обычная помощь при гипертонии в клинике с использованием обычных услуг клиники, включая местного медицинского работника/социального работника.
Клиницисты могут предложить поддержку в самостоятельном контроле (например, направление к диетологу) или порекомендовать домашний тонометр.
Эти мероприятия отражают текущую практику первичной медико-санитарной помощи.
|
Обычная клиника лечения гипертонии с использованием доступных в обычном порядке клинических услуг, включая местного медицинского работника/социального работника.
Клиницисты могут предложить поддержку в самостоятельном контроле (например, направление к диетологу) или порекомендовать домашний тонометр.
Эти мероприятия отражают текущую практику первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры/способствующие найму персонала
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить многоуровневые барьеры и факторы, способствующие набору и участию чернокожих пациентов в групповом клиническом исследовании телемедицины, ориентированной на равенство (TET-HTN) - будут представлены как темы тематического анализа качественных данных.
|
1 день
|
|
Осуществимость телемедицинского подхода – доля субъектов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценить осуществимость группового телемедицинского вмешательства в области гипертонии, основанного на принципах справедливости, в рандомизированном сравнении с обычным лечением гипертонии на базе клиники.
Осуществимость будет оцениваться с использованием доли пациентов, прошедших скрининг, имеющих право на участие, согласившихся участвовать и отказавшихся от участия.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент приверженности лечению
Временное ограничение: Месяц 6
|
Приверженность лечению с использованием доли охваченных дней
|
Месяц 6
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Месяц 6
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
|
Месяц 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделений неотложной помощи и неотложной помощи
Временное ограничение: Месяц 6
|
Количество посещений клиник, отделений неотложной помощи и неотложной помощи
|
Месяц 6
|
|
Количество субъектов, использующих мониторы артериального давления
Временное ограничение: Месяц 6
|
Самооценка использования пациентом домашнего монитора АД
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00113617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Технико-экономическое интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия