Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teambaseret egenkapitalbevidst telemedicinsk tilgang til hypertension

21. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Teambaseret egenkapitalbevidst telemedicinsk tilgang til forbedring af hypertension blandt sorte patienter

Formålet med undersøgelsen er at forstå de forskellige faktorer (patient, samfundsmæssig, udbyder, klinik, sundhedssystem) relevante i rekruttering og deltagelse af patienter i Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension clinical trial.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sorte patienter lider af uforholdsmæssig hypertension (HTN) byrde med dårligere kontrol, hvilket resulterer i HTN-relaterede dødelighedsrater, der er dobbelt så høje som observeret hos ikke-spansktalende hvide patienter. Kontekstuelt informeret plejetilgang er et presserende behov for sorte patienter til HTN-behandling. Denne undersøgelse vil evaluere barrierer på flere niveauer og facilitatorer for rekruttering og deltagelse af sorte patienter i et teambaseret equity bevidst telemedicinsk tilgang til at forbedre hypertension (TET-HTN) kliniske forsøg. Denne undersøgelse vil også evaluere gennemførligheden af ​​TET-HTN-intervention i en randomiseret sammenligning med sædvanlig klinikbaseret hypertensionsbehandlingstilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk eller sort
  • Patienter med sidste systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg eller begge dele

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller tale engelsk
  • nedsat evne til at måle hjemme-BP (demens eller psykose)
  • akutte helbredsændringer inden for de seneste 3 måneder, hvilket øger chancen for BP-ustabilitet (hospitalisering);
  • dødelig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interviewgruppe
Sorte patienter eller deres familiemedlemmer; Sorte samfundstro ledere; primære udbydere og forskningskoordinatorer
Andet: Gennemførlighedssamtale
Et lydoptaget interview med deltagerne, der varer omkring 30 minutter
Andre navne:
  • Ét lydoptaget interview
Eksperimentel: Teambaseret Equity Concious Telemedicine Hypertension (TET-HTN) intervention
Sorte patienter med systolisk blodtryk >140 mmHg ved de sidste to klinikbesøg plus baseline systolisk blodtryk >130 mmHg - leverer TET-HTN-interventionen over seks måneder
Adfærdsmæssigt: Team Baseret Equity Conscious Telemedicine Hypertension Intervention
Vil give blodtryksmåler forbundet til en telehealth-applikation. Patienterne vil blive bedt om at måle hjemmeblodtrykket en gang dagligt. Vil intensivere medicin efter behov baseret på blodtryksmåling. Uddannede sygeplejersker eller farmaceuter vil give 4 selvstyringstelefonopkald (op til 30 minutter pr. opkald) til patienter for at adressere hypertensionsviden, medicinoverholdelse, sund kost, fysisk aktivitet, vægtkontrol, stresshåndtering, tobaks- og alkoholbrug og søvnapnø. (med henvisninger om nødvendigt). Vil understøtte behov, der er relevante inden for blodtrykskontrol ved hjælp af lokalt tilgængelige ressourcer via lokal sundhedsarbejder og socialrådgivere.
Andre navne:
  • Teambaseret Equity Concious Telemedicine Hypertension (TET-HTN) intervention
Andet: Sædvanlig pleje
Sorte patienter med systolisk blodtryk >140 mmHg ved de sidste to klinikbesøg plus baseline systolisk blodtryk >130 mmHg - sædvanlig klinikbaseret hypertensionsbehandling ved hjælp af rutinemæssigt tilgængelige kliniktjenester, herunder sundhedsarbejder/socialarbejder. Klinikere kan tilbyde selvstyringsstøtte (f.eks. diætisthenvisning) eller anbefale en hjemmeblodtryksmåler. Disse aktiviteter afspejler den nuværende praksis i primærplejen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig klinikbaseret hypertensionsbehandling ved hjælp af rutinemæssigt tilgængelige kliniktjenester, herunder lokal sundhedsarbejder/socialarbejder. Klinikere kan tilbyde selvstyringsstøtte (f.eks. diætisthenvisning) eller anbefale en hjemmeblodtryksmåler. Disse aktiviteter afspejler den nuværende praksis i primærplejen.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer/facilitatorer for rekruttering
Tidsramme: Dag 1
Evaluer barrierer på flere niveauer og facilitatorer for rekruttering og deltagelse af sorte patienter i et teambaseret Equity conscious Telemedicine (TET-HTN) klinisk forsøg - vil blive rapporteret som temaer fra tematisk analyse af kvalitative data
Dag 1
Gennemførlighed af telemedicinsk tilgang - Andel af emner
Tidsramme: Måned 6
Evaluer gennemførligheden af ​​Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertension intervention i en randomiseret sammenligning med sædvanlig klinikbaseret hypertensionsbehandling. Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af andelen af ​​screenede patienter, kvalificerede, accepterer at deltage og afslå.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overholdelse af medicin
Tidsramme: Måned 6
Medicinoverholdelse ved brug af andelen af ​​dækkede dage
Måned 6
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Måned 6
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
Måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutmodtagelser og akutte besøg
Tidsramme: Måned 6
Antal klinik-, akut- og akutmodtagelsesbesøg
Måned 6
Antal forsøgspersoner, der bruger blodtryksmålere
Tidsramme: Måned 6
Patient selvrapporteret brug af BP-monitor hjemme
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00113617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gennemførlighedssamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner