Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to hypertension
22 april 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Teambaserad aktiemedveten telemedicinsk strategi för att förbättra hypertoni bland svarta patienter
Syftet med studien är att förstå de olika faktorerna (patient, samhälle, vårdgivare, klinik, hälsosystem) som är relevanta vid rekrytering och deltagande av patienter i Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension clinical trial.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svarta patienter lider av oproportionerligt högt blodtryck (HTN) med sämre kontroll, vilket resulterar i HTN-relaterade dödlighetsfrekvenser som är dubbelt så höga som observerade hos icke-spansktalande vita patienter.
Kontextuellt informerad vårdmetod är akut nödvändig hos svarta patienter för HTN-hantering.
Denna studie kommer att utvärdera barriärer på flera nivåer och facilitatorer för rekrytering och deltagande av svarta patienter i en Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension (TET-HTN) klinisk prövning.
Denna studie kommer också att utvärdera genomförbarheten av TET-HTN-intervention i en randomiserad jämförelse med vanliga klinikbaserade hypertonivårdsmetoder.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikansk eller svart
- Patienter med sista klinikens systoliska blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg eller båda
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller tala engelska
- minskad förmåga att mäta hemmets blodtryck (demens eller psykos)
- akuta hälsoförändringar under de senaste 3 månaderna ökar risken för BP-instabilitet (sjukhusinläggning);
- dödlig sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervjugrupp
Svarta patienter eller deras familjemedlemmar; Svarta ledare för trossamfundet; primärvårdsgivare och forskningssamordnare
|
En ljudinspelad intervju med deltagarna på cirka 30 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Teambaserad Equity Conscious Telemedicine Hypertension (TET-HTN) intervention
Svarta patienter med systoliskt blodtryck >140 mmHg vid de två senaste klinikbesöken plus systoliskt blodtryck >130 mmHg vid baslinjen - levererar TET-HTN-interventionen under sex månader
|
Kommer att tillhandahålla blodtrycksmätare ansluten till en telehealth-applikation.
Patienterna kommer att uppmanas att mäta hemblodtrycket en gång dagligen.
Kommer att intensifiera mediciner vid behov baserat på blodtrycksmätning.
Utbildade sjuksköterskor eller farmaceuter kommer att ge 4 telefonsamtal (upp till 30 minuter per samtal) till patienter för att ta upp kunskap om hypertoni, medicinering, hälsosam kost, fysisk aktivitet, viktkontroll, stresshantering, tobaks- och alkoholanvändning och sömnapné (med remisser vid behov).
Kommer att stödja behov som är relevanta för blodtryckskontroll med hjälp av lokalt tillgängliga resurser via vårdpersonal och socialarbetare.
Andra namn:
|
|
Övrig: Vanlig vård
Svarta patienter med systoliskt blodtryck >140 mmHg vid de senaste två klinikbesöken plus systoliskt blodtryck >130 mmHg vid utgångsläget - vanlig klinikbaserad hypertonivård med hjälp av rutinmässigt tillgängliga kliniktjänster inklusive vårdpersonal/socialarbetare.
Läkare kan erbjuda självvårdsstöd (t.ex. remiss från dietist) eller rekommendera en blodtrycksmätare för hemmet.
Dessa aktiviteter speglar nuvarande praxis i primärvården.
|
Vanlig klinikbaserad vård för högt blodtryck med hjälp av rutinmässigt tillgängliga kliniktjänster inklusive vårdpersonal/socialarbetare.
Läkare kan erbjuda självvårdsstöd (t.ex. remiss från dietist) eller rekommendera en blodtrycksmätare för hemmet.
Dessa aktiviteter speglar nuvarande praxis i primärvården.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barriärer/facilitatorer för rekrytering
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdera barriärer på flera nivåer och facilitatorer för rekrytering och deltagande av svarta patienter i en teambaserad Equity conscious Telemedicine (TET-HTN) klinisk studie - kommer att rapporteras som teman från tematisk analys av kvalitativ data
|
Dag 1
|
|
Genomförbarhet av telemedicinsk tillvägagångssätt - Andel försökspersoner
Tidsram: Månad 6
|
Utvärdera genomförbarheten av Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertension intervention i en randomiserad jämförelse med vanlig klinikbaserad hypertonivård.
Genomförbarheten kommer att mätas med hjälp av andelen patienter som screenats, berättigade, samtycker till att delta och tackar nej.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av medicinering
Tidsram: Månad 6
|
Läkemedelsefterlevnad med hjälp av andelen täckta dagar
|
Månad 6
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Månad 6
|
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Månad 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akutmottagning och akutvårdsbesök
Tidsram: Månad 6
|
Antal klinik-, akutvårds- och akutmottagningsbesök
|
Månad 6
|
|
Antal försökspersoner som använder blodtrycksmätare
Tidsram: Månad 6
|
Patient självrapporterad användning av blodtrycksmätare i hemmet
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00113617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .