Teambasert egenkapitalbevisst telemedisinsk tilnærming til hypertensjon
22. april 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Teambasert egenkapitalbevisst telemedisinsk tilnærming for å forbedre hypertensjon blant svarte pasienter
Formålet med studien er å forstå de ulike faktorene (pasient, samfunn, leverandør, klinikk, helsesystem) som er relevante i rekruttering og deltakelse av pasienter i Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension clinical trial.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svarte pasienter lider av uforholdsmessig hypertensjonsbelastning (HTN) med dårligere kontroll, noe som resulterer i HTN-relaterte dødelighetsrater som er dobbelt så høye som observert hos ikke-spansktalende hvite pasienter.
Kontekstuell informert omsorgstilnærming er påtrengende nødvendig hos svarte pasienter for HTN-behandling.
Denne studien vil evaluere barrierer på flere nivåer og tilretteleggere for rekruttering og deltakelse av svarte pasienter i en klinisk studie med teambasert rettighetsbevisst telemedisinsk tilnærming for å forbedre hypertensjon (TET-HTN).
Denne studien vil også evaluere gjennomførbarheten av TET-HTN-intervensjon i en randomisert sammenligning med vanlig klinikkbasert hypertensjonstilnærming.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk eller svart
- Pasienter med siste klinikk systolisk blodtrykk >140 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg eller begge deler
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller snakke engelsk
- redusert evne til å måle hjemme-BP (demens eller psykose)
- akutte helseendringer de siste 3 månedene øker sjansen for BP-ustabilitet (sykehusinnleggelse);
- dødelig sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervjugruppe
Svarte pasienter eller deres familiemedlemmer; Svarte trosledere i samfunnet; primærhelsetjenesteytere og forskningskoordinatorer
|
Ett lydopptak med deltakerne varte i ca. 30 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Teambasert Equity Conscious Telemedicine Hypertension (TET-HTN) intervensjon
Svarte pasienter med systolisk blodtrykk >140 mmHg på de to siste klinikkbesøkene pluss systolisk blodtrykk >130 mmHg ved baseline - leverer TET-HTN-intervensjonen over seks måneder
|
Vil gi blodtrykksmåler koblet til en telehelseapplikasjon.
Pasienter vil bli bedt om å måle hjemmeblodtrykket en gang daglig.
Vil intensivere medisiner etter behov basert på blodtrykksmåling.
Trente sykepleiere eller farmasøyter vil gi 4 selvstyrende telefonsamtaler (opptil 30 minutter per samtale) til pasienter for å ta opp kunnskap om hypertensjon, medisinoverholdelse, sunt kosthold, fysisk aktivitet, vektkontroll, stressmestring, tobakk og alkoholbruk og søvnapné (med henvisninger om nødvendig).
Vil støtte behov som er relevante innen blodtrykkskontroll ved bruk av lokalt tilgjengelige ressurser via helsearbeider og sosialarbeidere.
Andre navn:
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Svarte pasienter med systolisk blodtrykk >140 mmHg ved de to siste klinikkbesøkene pluss baseline systolisk blodtrykk >130 mmHg - vanlig klinikkbasert hypertensjonsbehandling ved bruk av rutinemessig tilgjengelige klinikktjenester inkludert helsepersonell/sosialarbeider.
Klinikere kan tilby støtte til selvledelse (f.eks. henvisning fra kostholdsekspert) eller anbefale en blodtrykksmåler hjemme.
Disse aktivitetene gjenspeiler dagens praksis i primærhelsetjenesten.
|
Vanlig klinikkbasert hypertensjonsomsorg ved bruk av rutinemessig tilgjengelige klinikktjenester inkludert helsearbeider/sosialarbeider.
Klinikere kan tilby støtte til selvledelse (f.eks. henvisning fra kostholdsekspert) eller anbefale en blodtrykksmåler hjemme.
Disse aktivitetene gjenspeiler dagens praksis i primærhelsetjenesten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer / tilretteleggere for rekruttering
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluer barrierer på flere nivåer og tilretteleggere for rekruttering og deltakelse av svarte pasienter i en teambasert Equity conscious Telemedicine (TET-HTN) klinisk studie - vil bli rapportert som temaer fra tematisk analyse av kvalitative data
|
Dag 1
|
|
Gjennomførbarhet av telemedisinsk tilnærming - Andel av fag
Tidsramme: Måned 6
|
Evaluer gjennomførbarheten av Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertension intervensjon i en randomisert sammenligning med vanlig klinikkbasert hypertensjonsbehandling.
Gjennomførbarhet vil bli målt ved å bruke andelen av pasienter som er screenet, kvalifisert, samtykker i å delta og avslår.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av medisinoverholdelse
Tidsramme: Måned 6
|
Medisinoverholdelse ved bruk av andelen av dekket dager
|
Måned 6
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Måned 6
|
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall akuttmottak og akuttbesøk
Tidsramme: Måned 6
|
Antall klinikk-, akutt- og akuttmottaksbesøk
|
Måned 6
|
|
Antall personer som bruker blodtrykksmålere
Tidsramme: Måned 6
|
Pasientens selvrapporterte bruk av BP-monitor hjemme
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00113617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .