Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio di telemedicina consapevole e basato sull'equità all'ipertensione

22 aprile 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Approccio di telemedicina cosciente e basato sull'equità basato sul team per migliorare l'ipertensione tra i pazienti neri

Lo scopo dello studio è comprendere i diversi fattori (paziente, società, fornitore, clinica, sistema sanitario) rilevanti nel reclutamento e nella partecipazione dei pazienti allo studio clinico Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti neri soffrono di un carico sproporzionato di ipertensione (HTN) con un controllo peggiore, con conseguenti tassi di mortalità correlati all'HTN due volte quelli osservati nei pazienti bianchi non ispanici. Un approccio terapeutico contestualmente informato è urgentemente necessario nei pazienti neri per la gestione dell'HTN. Questo studio valuterà le barriere e i facilitatori multilivello per il reclutamento e la partecipazione di pazienti neri a uno studio clinico TET-HTN (Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension). Questo studio valuterà anche la fattibilità dell'intervento TET-HTN in un confronto randomizzato con il consueto approccio clinico alla cura dell'ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano o nero
  • Pazienti con ultima pressione arteriosa sistolica clinica >140 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg o entrambe

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere o parlare inglese
  • ridotta capacità di misurare la pressione arteriosa domiciliare (demenza o psicosi)
  • cambiamenti acuti della salute negli ultimi 3 mesi che aumentano la possibilità di instabilità della pressione arteriosa (ospedalizzazione);
  • malattia terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di interviste
Pazienti neri o loro familiari; Leader religiosi della comunità nera; fornitori di cure primarie e coordinatori della ricerca
Altro: Intervista di fattibilità
Un'intervista audioregistrata ai partecipanti della durata di circa 30 minuti
Altri nomi:
  • Una intervista audioregistrata
Sperimentale: Intervento di telemedicina per l'ipertensione (TET-HTN) basato sull'equità basato sul team
Pazienti neri con pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg nelle ultime due visite cliniche più pressione arteriosa sistolica al basale > 130 mmHg - erogare l'intervento TET-HTN nell'arco di sei mesi
Comportamentale: Intervento di telemedicina sull'ipertensione basato sull'equità basato sul team
Fornirà un monitor della pressione arteriosa collegato a un'applicazione di telemedicina. Ai pazienti verrà chiesto di misurare la pressione arteriosa domiciliare una volta al giorno. Intensificherà i farmaci secondo necessità in base alla misurazione della pressione sanguigna. Infermieri o farmacisti qualificati forniranno 4 chiamate telefoniche di autogestione (fino a 30 minuti per chiamata) ai pazienti per affrontare le conoscenze sull'ipertensione, l'aderenza ai farmaci, l'alimentazione sana, l'attività fisica, la gestione del peso, la gestione dello stress, l'uso di tabacco e alcol e l'apnea notturna (con rinvii se necessario). Sosterrà le esigenze rilevanti nel controllo della pressione arteriosa utilizzando le risorse disponibili localmente tramite l'operatore sanitario e gli assistenti sociali della comunità.
Altri nomi:
  • Intervento di telemedicina per l'ipertensione (TET-HTN) basato sull'equità basato sul team
Altro: Solita cura
Pazienti neri con pressione arteriosa sistolica >140 mmHg nelle ultime due visite cliniche più pressione arteriosa sistolica basale >130 mmHg - consueta cura clinica dell'ipertensione utilizzando i servizi clinici di routine disponibili, compreso l'operatore sanitario/assistente sociale della comunità. I medici possono offrire supporto per l’autogestione (ad esempio, l’invio di un dietologo) o consigliare un misuratore di pressione arteriosa domiciliare. Queste attività rispecchiano l’attuale pratica dell’assistenza primaria.
Comportamentale: Solita cura
Assistenza clinica abituale per l'ipertensione che utilizza i servizi clinici disponibili di routine, tra cui l'operatore sanitario/assistente sociale della comunità. I medici possono offrire supporto per l’autogestione (ad esempio, l’invio di un dietologo) o consigliare un misuratore di pressione arteriosa domiciliare. Queste attività rispecchiano l’attuale pratica dell’assistenza primaria.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere/Facilitatori per il reclutamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutare le barriere e i facilitatori multilivello per il reclutamento e la partecipazione di pazienti neri in uno studio clinico di telemedicina cosciente dell'equità basato su team (TET-HTN) - saranno riportati come temi dall'analisi tematica dei dati qualitativi
Giorno 1
Fattibilità dell'approccio di telemedicina - Proporzione di soggetti
Lasso di tempo: Mese 6
Valutare la fattibilità dell'intervento di telemedicina cosciente basato sull'equità basato sul team in un confronto randomizzato con la consueta cura clinica dell'ipertensione. La fattibilità sarà misurata utilizzando la percentuale di pazienti selezionati, idonei, che accettano di partecipare e rifiutano.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di aderenza al farmaco
Lasso di tempo: Mese 6
Aderenza ai farmaci utilizzando la proporzione dei giorni coperti
Mese 6
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 6
Cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica e diastolica
Mese 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite al Pronto Soccorso e di Terapia Urgente
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di visite in clinica, cure urgenti e pronto soccorso
Mese 6
Numero di soggetti che utilizzano misuratori di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 6
Utilizzo del monitor della PA a domicilio auto-riferito dal paziente
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00113617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervista di fattibilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi