- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424730
Tiimipohjainen tasapuolinen tietoinen telelääketieteen lähestymistapa hypertensioon
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tiimipohjainen tasapuolinen tietoinen telelääketieteen lähestymistapa mustien potilaiden hypertension parantamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää eri tekijöitä (potilas, yhteiskunta, palveluntarjoaja, klinikka, terveydenhuoltojärjestelmä), jotka liittyvät potilaiden rekrytointiin ja osallistumiseen Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat potilaat kärsivät suhteettoman suuresta verenpaineesta (HTN) ja huonommasta kontrollista, mikä johtaa HTN:ään liittyvään kuolleisuuteen kaksinkertaisesti verrattuna muihin kuin latinalaisamerikkalaisilla valkoihoisilla potilailla.
Asiayhteystietoihin perustuvaa hoitoa tarvitaan kiireellisesti mustaihoisilla potilailla HTN:n hallintaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita mustien potilaiden värväämiselle ja osallistumiselle Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension (TET-HTN) kliiniseen tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös TET-HTN-intervention toteutettavuutta satunnaistetussa vertailussa tavanomaiseen klinikkapohjaiseen verenpaineen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunit Chhetri
- Puhelinnumero: 336-716-9309
- Sähköposti: schhetri@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunet Chhetri
- Puhelinnumero: 336-716-9309
- Sähköposti: schhetri@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai musta
- Potilaat, joiden viimeisimmän klinikan systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg tai molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai puhua englantia
- heikentynyt kyky mitata kotiverenpainetta (dementia tai psykoosi)
- akuutit terveysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana lisäävät verenpaineen epävakauden riskiä (sairaalahoito);
- parantumaton sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Haastatteluryhmä
Mustat potilaat tai heidän perheenjäsenensä; Mustan yhteisön uskon johtajat; perusterveydenhuollon tarjoajat ja tutkimuskoordinaattorit
|
Yksi ääninauhoitettu haastattelu osallistujien kanssa, kesto noin 30 minuuttia
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Tiimipohjainen Equity conscious telemedicine Hypertension (TET-HTN) -interventio
Mustaihoiset potilaat, joiden systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä plus systolinen verenpaine lähtötilanteessa > 130 mmHg - TET-HTN-toimenpiteet yli kuuden kuukauden
|
Tarjoaa verenpainemittarin, joka on kytketty etäterveyssovellukseen.
Potilaita pyydetään mittaamaan kotona verenpaine kerran päivässä.
Tehostaa lääkkeitä tarpeen mukaan verenpainemittauksen perusteella.
Koulutetut sairaanhoitajat tai farmaseutit soittavat potilaille neljä itsehoitopuhelua (jopa 30 minuuttia per puhelu) keskustellakseen kohonneesta verenpaineesta, lääkityksen noudattamisesta, terveellisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, painonhallinnasta, stressinhallinnasta, tupakan ja alkoholin käytöstä sekä uniapneasta. (tarvittaessa lähetteiden kanssa).
Tukee verenpaineen hallinnassa oleellisia tarpeita paikallisesti saatavilla olevien resurssien avulla kunnan terveystyöntekijöiden ja sosiaalityöntekijöiden kautta.
Muut nimet:
|
Muut: Tavallinen hoito
Mustaihoiset potilaat, joiden systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä plus systolinen verenpaine > 130 mmHg - tavallinen klinikkapohjainen verenpainetaudin hoito käyttämällä rutiininomaisesti saatavilla olevia klinikan palveluita, mukaan lukien kunnan terveystyöntekijä/sosiaalityöntekijä.
Kliinikot voivat tarjota itsehoitotukea (esim. ravitsemusterapeutin lähete) tai suositella kotiverenpainemittaria.
Nämä toimet heijastavat nykyistä perusterveydenhuollon käytäntöä.
|
Tavallinen klinikkapohjainen verenpainetaudin hoito käyttämällä rutiininomaisesti saatavilla olevia klinikan palveluita, mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijä/sosiaalityöntekijä.
Kliinikot voivat tarjota itsehoitotukea (esim. ravitsemusterapeutin lähete) tai suositella kotiverenpainemittaria.
Nämä toimet heijastavat nykyistä perusterveydenhuollon käytäntöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoinnin esteet/fasilitaattorit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita mustien potilaiden rekrytointiin ja osallistumiseen Team-based Equity conscious Telemedicine (TET-HTN) -kliiniseen tutkimukseen - raportoidaan teemoina kvalitatiivisten tietojen temaattisesta analyysistä
|
Päivä 1
|
Telelääketieteen lähestymistavan toteutettavuus – kohteiden osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioi Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertension interventioiden toteutettavuus satunnaistetussa vertailussa tavalliseen klinikkapohjaiseen verenpainetaudin hoitoon.
Toteutettavuus mitataan käyttämällä seulottujen, kelpoisten, osallistumaan suostuvien ja kieltäytyvien potilaiden osuutta.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityksen noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Lääkityksen noudattaminen kattamien päivien osuudella
|
Kuukausi 6
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
Kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensiapuosaston ja kiireellisen hoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Klinikka-, ensiapu- ja päivystyskäyntien määrä
|
Kuukausi 6
|
Verenpainemittaria käyttävien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan itsensä ilmoittama verenpainemittarin käyttö kotona
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00113617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Toteutettavuushaastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmisTekoäly | Geriatria | Diagnostiset ehdotukset VanhuksetRanska
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat