Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiimipohjainen tasapuolinen tietoinen telelääketieteen lähestymistapa hypertensioon

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tiimipohjainen tasapuolinen tietoinen telelääketieteen lähestymistapa mustien potilaiden hypertension parantamiseksi

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää eri tekijöitä (potilas, yhteiskunta, palveluntarjoaja, klinikka, terveydenhuoltojärjestelmä), jotka liittyvät potilaiden rekrytointiin ja osallistumiseen Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mustat potilaat kärsivät suhteettoman suuresta verenpaineesta (HTN) ja huonommasta kontrollista, mikä johtaa HTN:ään liittyvään kuolleisuuteen kaksinkertaisesti verrattuna muihin kuin latinalaisamerikkalaisilla valkoihoisilla potilailla. Asiayhteystietoihin perustuvaa hoitoa tarvitaan kiireellisesti mustaihoisilla potilailla HTN:n hallintaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita mustien potilaiden värväämiselle ja osallistumiselle Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension (TET-HTN) kliiniseen tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös TET-HTN-intervention toteutettavuutta satunnaistetussa vertailussa tavanomaiseen klinikkapohjaiseen verenpaineen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen tai musta
  • Potilaat, joiden viimeisimmän klinikan systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg tai molemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai puhua englantia
  • heikentynyt kyky mitata kotiverenpainetta (dementia tai psykoosi)
  • akuutit terveysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana lisäävät verenpaineen epävakauden riskiä (sairaalahoito);
  • parantumaton sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Haastatteluryhmä
Mustat potilaat tai heidän perheenjäsenensä; Mustan yhteisön uskon johtajat; perusterveydenhuollon tarjoajat ja tutkimuskoordinaattorit
Yksi ääninauhoitettu haastattelu osallistujien kanssa, kesto noin 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Yksi ääninauhoitettu haastattelu
Kokeellinen: Tiimipohjainen Equity conscious telemedicine Hypertension (TET-HTN) -interventio
Mustaihoiset potilaat, joiden systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä plus systolinen verenpaine lähtötilanteessa > 130 mmHg - TET-HTN-toimenpiteet yli kuuden kuukauden
Tarjoaa verenpainemittarin, joka on kytketty etäterveyssovellukseen. Potilaita pyydetään mittaamaan kotona verenpaine kerran päivässä. Tehostaa lääkkeitä tarpeen mukaan verenpainemittauksen perusteella. Koulutetut sairaanhoitajat tai farmaseutit soittavat potilaille neljä itsehoitopuhelua (jopa 30 minuuttia per puhelu) keskustellakseen kohonneesta verenpaineesta, lääkityksen noudattamisesta, terveellisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, painonhallinnasta, stressinhallinnasta, tupakan ja alkoholin käytöstä sekä uniapneasta. (tarvittaessa lähetteiden kanssa). Tukee verenpaineen hallinnassa oleellisia tarpeita paikallisesti saatavilla olevien resurssien avulla kunnan terveystyöntekijöiden ja sosiaalityöntekijöiden kautta.
Muut nimet:
  • Tiimipohjainen Equity conscious telemedicine Hypertension (TET-HTN) -interventio
Muut: Tavallinen hoito
Mustaihoiset potilaat, joiden systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä plus systolinen verenpaine > 130 mmHg - tavallinen klinikkapohjainen verenpainetaudin hoito käyttämällä rutiininomaisesti saatavilla olevia klinikan palveluita, mukaan lukien kunnan terveystyöntekijä/sosiaalityöntekijä. Kliinikot voivat tarjota itsehoitotukea (esim. ravitsemusterapeutin lähete) tai suositella kotiverenpainemittaria. Nämä toimet heijastavat nykyistä perusterveydenhuollon käytäntöä.
Tavallinen klinikkapohjainen verenpainetaudin hoito käyttämällä rutiininomaisesti saatavilla olevia klinikan palveluita, mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijä/sosiaalityöntekijä. Kliinikot voivat tarjota itsehoitotukea (esim. ravitsemusterapeutin lähete) tai suositella kotiverenpainemittaria. Nämä toimet heijastavat nykyistä perusterveydenhuollon käytäntöä.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin esteet/fasilitaattorit
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioi monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita mustien potilaiden rekrytointiin ja osallistumiseen Team-based Equity conscious Telemedicine (TET-HTN) -kliiniseen tutkimukseen - raportoidaan teemoina kvalitatiivisten tietojen temaattisesta analyysistä
Päivä 1
Telelääketieteen lähestymistavan toteutettavuus – kohteiden osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Arvioi Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertension interventioiden toteutettavuus satunnaistetussa vertailussa tavalliseen klinikkapohjaiseen verenpainetaudin hoitoon. Toteutettavuus mitataan käyttämällä seulottujen, kelpoisten, osallistumaan suostuvien ja kieltäytyvien potilaiden osuutta.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Lääkityksen noudattaminen kattamien päivien osuudella
Kuukausi 6
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston ja kiireellisen hoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Klinikka-, ensiapu- ja päivystyskäyntien määrä
Kuukausi 6
Verenpainemittaria käyttävien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Potilaan itsensä ilmoittama verenpainemittarin käyttö kotona
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00113617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Toteutettavuushaastattelu

3
Tilaa