Abordagem de telemedicina consciente e baseada em equipe para hipertensão
22 de abril de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Abordagem de telemedicina consciente e baseada em equipe para melhorar a hipertensão entre pacientes negros
O objetivo do estudo é compreender os diferentes fatores (paciente, sociedade, provedor, clínica, sistema de saúde) relevantes no recrutamento e participação de pacientes na abordagem de telemedicina consciente de equidade baseada em equipe para melhorar o ensaio clínico de hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Pacientes negros sofrem carga desproporcional de hipertensão (HA) com pior controle, resultando em taxas de mortalidade relacionadas à hipertensão duas vezes maiores que as observadas em pacientes brancos não hispânicos.
Uma abordagem de cuidado contextualmente informada é urgentemente necessária em pacientes negros para o manejo da hipertensão.
Este estudo avaliará barreiras e facilitadores de vários níveis para o recrutamento e participação de pacientes negros em uma abordagem de telemedicina consciente com base em equipe para melhorar a hipertensão (TET-HTN) ensaio clínico.
Este estudo também avaliará a viabilidade da intervenção TET-HTN em uma comparação randomizada com a abordagem usual de tratamento da hipertensão baseada na clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano ou negro
- Pacientes com pressão arterial sistólica na última consulta >140 mmHg ou pressão arterial diastólica >90 mmHg ou ambas
Critério de exclusão:
- Não consegue ler ou falar inglês
- capacidade diminuída de medir a pressão arterial em casa (demência ou psicose)
- alterações agudas de saúde nos últimos 3 meses, aumentando a chance de instabilidade da PA (hospitalização);
- doença terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Entrevista
Pacientes negros ou seus familiares; Líderes religiosos comunitários negros; prestadores de cuidados primários e coordenadores de pesquisa
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Uma entrevista gravada em áudio com os participantes com duração aproximada de 30 minutos
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de Hipertensão por Telemedicina com Consciência de Equidade (TET-HTN) baseada em equipe
Pacientes negros com pressão arterial sistólica >140 mmHg nas duas últimas consultas clínicas mais pressão arterial sistólica basal >130 mmHg - realizar a intervenção TET-HTN durante seis meses
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Fornecerá monitor de pressão arterial conectado a um aplicativo de telessaúde.
Os pacientes serão solicitados a medir a pressão arterial em casa uma vez ao dia.
Intensificará os medicamentos conforme necessário com base na medição da pressão arterial.
Enfermeiros ou farmacêuticos treinados fornecerão 4 ligações telefônicas de autogestão (até 30 minutos por ligação) aos pacientes para abordar conhecimentos sobre hipertensão, adesão à medicação, alimentação saudável, atividade física, controle de peso, controle de estresse, uso de tabaco e álcool e apneia do sono (com referências, se necessário).
Apoiará as necessidades relevantes no controle da pressão arterial usando recursos disponíveis localmente através de agentes comunitários de saúde e assistentes sociais.
Outros nomes:
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Outro: Cuidados usuais
Pacientes negros com pressão arterial sistólica >140 mmHg nas duas últimas consultas clínicas mais pressão arterial sistólica basal >130 mmHg - cuidados habituais de hipertensão baseados na clínica usando serviços clínicos rotineiramente disponíveis, incluindo agente comunitário de saúde/assistente social.
Os médicos podem oferecer apoio de autogestão (por exemplo, encaminhamento de um nutricionista) ou recomendar um monitor de pressão arterial domiciliar.
Estas actividades reflectem a prática actual dos cuidados primários.
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Cuidados habituais de hipertensão baseados em clínicas, utilizando serviços clínicos rotineiramente disponíveis, incluindo agente comunitário de saúde/assistente social.
Os médicos podem oferecer apoio de autogestão (por exemplo, encaminhamento de um nutricionista) ou recomendar um monitor de pressão arterial domiciliar.
Estas actividades reflectem a prática actual dos cuidados primários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras/Facilitadores ao Recrutamento
Prazo: Dia 1
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Avaliar barreiras e facilitadores de vários níveis para o recrutamento e participação de pacientes negros em um ensaio clínico de Telemedicina com Consciência de Equidade (TET-HTN) baseado em equipe - serão relatados como temas da análise temática de dados qualitativos
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Dia 1
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Viabilidade da abordagem de telemedicina - proporção de assuntos
Prazo: Mês 6
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Avalie a viabilidade da intervenção de Telemedicina Consciente com Equidade Baseada em Equipe para Hipertensão em uma comparação aleatória com o tratamento usual de hipertensão baseado em clínica.
A viabilidade será medida usando a proporção de pacientes selecionados, elegíveis, que concordam em participar e recusam.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de adesão à medicação
Prazo: Mês 6
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Adesão medicamentosa usando a Proporção de Dias Cobertos
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Mês 6
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Mês 6
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Mudanças na pressão arterial sistólica e diastólica
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Mês 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de atendimentos no pronto-socorro e atendimento de urgência
Prazo: Mês 6
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Número de consultas clínicas, de atendimento de urgência e de emergência
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Mês 6
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Número de indivíduos que usam monitores de pressão arterial
Prazo: Mês 6
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Uso de monitor de PA residencial autorreferido pelo paciente
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00113617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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