고혈압에 대한 팀 기반 형평성을 의식한 원격 의료 접근 방식
2025년 4월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
흑인 환자의 고혈압을 개선하기 위한 팀 기반 형평성을 의식한 원격 의료 접근 방식
연구의 목적은 고혈압 임상 시험을 개선하기 위한 팀 기반 형평성 의식 원격 진료 접근 방식에서 환자 모집 및 참여와 관련된 다양한 요인(환자, 사회, 제공자, 진료소, 의료 시스템)을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흑인 환자는 조절이 더 어려워 불균형 고혈압(HTN) 부담을 겪으며, 이로 인해 히스패닉계가 아닌 백인 환자에서 관찰된 것보다 2배 높은 고혈압 관련 사망률이 발생합니다.
흑인 환자의 HTN 관리를 위해서는 상황에 맞는 치료 접근 방식이 시급히 필요합니다.
이 연구에서는 TET-HTN(Team Based Equity Conscious Telemedicine Approach to Improve Hypertension) 임상 시험에서 흑인 환자 모집 및 참여에 대한 다단계 장벽과 촉진제를 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 일반적인 임상 기반 고혈압 치료 접근법과 무작위 비교를 통해 TET-HTN 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인
- 마지막 진료실 수축기 혈압 >140mmHg 또는 확장기 혈압 >90mmHg 또는 둘 다인 환자
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
- 가정 혈압(치매 또는 정신병)을 측정하는 능력 감소
- 지난 3개월 동안의 급성 건강 변화로 인해 혈압 불안정(입원) 가능성이 높아졌습니다.
- 불치병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인터뷰 그룹
흑인 환자 또는 그 가족; 흑인 공동체 신앙 지도자; 일차 진료 제공자 및 연구 코디네이터
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약 30분 동안 참가자들과의 녹음된 인터뷰 1회
다른 이름들:
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실험적: 팀 기반 형평성을 고려한 원격의료 고혈압(TET-HTN) 개입
지난 2번의 진료소 방문에서 수축기 혈압이 140mmHg를 초과하고 기본 수축기 혈압이 130mmHg를 초과하는 흑인 환자 - 6개월에 걸쳐 TET-HTN 중재를 시행합니다.
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원격 의료 애플리케이션에 연결된 혈압 모니터를 제공합니다.
환자는 매일 한 번씩 집에서 혈압을 측정해야 합니다.
혈압 측정에 따라 필요에 따라 약물 치료를 강화합니다.
숙련된 간호사 또는 약사는 환자에게 고혈압 지식, 약물 준수, 건강한 식습관, 신체 활동, 체중 관리, 스트레스 관리, 담배 및 알코올 사용, 수면 무호흡증을 다루기 위해 4회의 자가 관리 전화 통화(통화당 최대 30분)를 제공합니다. (필요한 경우 추천 포함).
지역사회 보건 종사자와 사회 복지사를 통해 지역적으로 이용 가능한 자원을 사용하여 혈압 조절과 관련된 요구 사항을 지원할 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 평소 관리
지난 2번의 진료소 방문 시 수축기 혈압이 140mmHg를 초과하고 기본 수축기 혈압이 130mmHg를 초과하는 흑인 환자 - 지역사회 보건 종사자/사회 복지사를 포함하여 일상적으로 이용 가능한 진료 서비스를 사용하여 일반적인 진료소 기반 고혈압 치료.
임상의는 자가 관리 지원(예: 영양사 추천)을 제공하거나 가정용 혈압 모니터를 추천할 수 있습니다.
이러한 활동은 현재의 일차 진료 관행을 반영합니다.
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지역사회 의료 종사자/사회 복지사를 포함하여 일상적으로 이용 가능한 진료소 서비스를 사용하여 일반적인 진료소 기반 고혈압 치료입니다.
임상의는 자가 관리 지원(예: 영양사 추천)을 제공하거나 가정용 혈압 모니터를 추천할 수 있습니다.
이러한 활동은 현재의 일차 진료 관행을 반영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용을 위한 장벽/조력자
기간: 1일차
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팀 기반 형평성 원격 의료(TET-HTN) 임상 시험에서 흑인 환자 모집 및 참여에 대한 다단계 장벽 및 촉진자를 평가합니다. 질적 데이터의 주제별 분석에서 주제로 보고됩니다.
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1일차
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원격의료 접근법의 타당성 - 피험자 비율
기간: 6개월
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일반적인 진료소 기반 고혈압 치료와 무작위 비교를 통해 팀 기반 형평성 의식이 있는 원격 의료 고혈압 개입의 타당성을 평가합니다.
타당성은 선별검사를 받고 적격하며 참여에 동의하고 거부하는 환자의 비율을 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응률
기간: 6개월
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보장 일수의 비율을 이용한 약물 준수
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6개월
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혈압의 변화
기간: 6개월
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 및 긴급 진료 방문 횟수
기간: 6개월
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진료소, 긴급 진료 및 응급실 방문 횟수
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6개월
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혈압계를 사용하는 피험자 수
기간: 6개월
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환자가 자가 보고하는 가정용 혈압 모니터 사용
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .