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基于团队的公平意识远程医疗方法治疗高血压

2025年4月22日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

基于团队的公平意识远程医疗方法可改善黑人患者的高血压

研究的目的是了解与招募和参与基于团队的公平意识远程医疗方法以改善高血压临床试验相关的不同因素(患者、社会、提供者、诊所、卫生系统)。

研究概览

详细说明

黑人患者承受着不成比例的高血压(HTN)负担,且控制能力较差,导致高血压相关死亡率是非西班牙裔白人患者的两倍。 黑人患者迫切需要根据具体情况进行知情护理方法来进行高血压管理。 这项研究将评估招募和参与基于团队的公平意识远程医疗改善高血压方法(TET-HTN)临床试验的黑人患者的多层次障碍和促进因素。 这项研究还将通过与常规临床高血压护理方法的随机比较来评估 TET-HTN 干预的可行性。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人或黑人
  • 最后一次就诊收缩压 >140 mmHg 或舒张压 >90 mmHg 或两者兼有的患者

排除标准:

  • 无法阅读或说英语
  • 测量家庭血压的能力下降(痴呆或精神病)
  • 过去 3 个月内发生的急性健康变化增加了血压不稳定(住院)的可能性;
  • 绝症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:采访组
黑人患者或其家人;黑人社区信仰领袖;初级保健提供者和研究协调员
与参与者进行一次约 30 分钟的录音采访
其他名称:
  • 一份录音采访
实验性的:基于团队的公平意识远程医疗高血压 (TET-HTN) 干预
最近两次就诊收缩压 >140 mmHg 且基线收缩压 >130 mmHg 的黑人患者 - 在六个月内提供 TET-HTN 干预
将提供连接到远程医疗应用程序的血压监测仪。 患者将被要求每天测量一次家庭血压。 将根据血压测量结果根据需要加强药物治疗。 经过培训的护士或药剂师将为患者提供 4 次自我管理电话(每次通话最多 30 分钟),内容包括高血压知识、用药依从性、健康饮食、体力活动、体重管理、压力管理、烟酒使用以及睡眠呼吸暂停(如果需要的话可以提供推荐)。 将通过社区卫生工作者和社会工作者利用当地可用的资源来支持与血压控制相关的需求。
其他名称:
  • 基于团队的公平意识远程医疗高血压 (TET-HTN) 干预
其他:日常护理
最近两次就诊时收缩压 >140 mmHg 且基线收缩压 >130 mmHg 的黑人患者 - 使用常规诊所服务(包括社区卫生工作者/社会工作者)进行基于常规诊所的高血压护理。 临床医生可以提供自我管理支持(例如营养师转介)或推荐家庭血压监测仪。 这些活动反映了当前的初级保健实践。
使用常规诊所服务(包括社区卫生工作者/社会工作者)进行基于常规诊所的高血压护理。 临床医生可以提供自我管理支持(例如营养师转介)或推荐家庭血压监测仪。 这些活动反映了当前的初级保健实践。
其他名称:
  • 护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘的障碍/促进因素
大体时间:第一天
评估招募和参与基于团队的公平意识远程医疗 (TET-HTN) 临床试验的黑人患者的多层次障碍和促进因素 - 将作为定性数据主题分析的主题进行报告
第一天
远程医疗方法的可行性 - 受试者比例
大体时间:第 6 个月
与常规临床高血压护理进行随机比较,评估基于团队的公平意识远程医疗高血压干预的可行性。 将使用经过筛选、符合资格、同意参与和拒绝的患者比例来衡量可行性。
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性百分比
大体时间:第 6 个月
使用覆盖天数比例确定药物依从性
第 6 个月
血压变化
大体时间:第 6 个月
收缩压和舒张压的变化
第 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科和紧急护理就诊次数
大体时间:第 6 个月
就诊、紧急护理和急诊科就诊的次数
第 6 个月
使用血压计的受试者数量
大体时间:第 6 个月
患者自我报告的家庭血压监测仪使用情况
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yashashwi Pokharel, MD, MSCR、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月20日

初级完成 (实际的)

2024年9月20日

研究完成 (实际的)

2024年9月20日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00113617

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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