Enfoque de telemedicina para la hipertensión consciente de la equidad y basado en equipos
21 de mayo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Enfoque de telemedicina consciente de la equidad basado en equipos para mejorar la hipertensión entre pacientes negros
El propósito del estudio es comprender los diferentes factores (paciente, sociedad, proveedor, clínica, sistema de salud) relevantes en el reclutamiento y participación de pacientes en el ensayo clínico Enfoque de telemedicina consciente de la equidad basado en equipos para mejorar la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes negros sufren una carga desproporcionada de hipertensión (HTN) con un peor control, lo que resulta en tasas de mortalidad relacionadas con la HTA que duplican las observadas en pacientes blancos no hispanos.
Se necesita con urgencia un enfoque de atención contextualmente informado en pacientes negros para el tratamiento de la HTA.
Este estudio evaluará barreras y facilitadores de varios niveles para el reclutamiento y participación de pacientes negros en un Enfoque de telemedicina consciente de la equidad basado en equipos para mejorar la hipertensión (TET-HTN).
Este estudio también evaluará la viabilidad de la intervención TET-HTN en una comparación aleatoria con el enfoque habitual de atención clínica de la hipertensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sunit Chhetri
- Número de teléfono: 336-716-9309
- Correo electrónico: schhetri@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contacto:
- Sunet Chhetri
- Número de teléfono: 336-716-9309
- Correo electrónico: schhetri@wakehealth.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano o negro
- Pacientes con presión arterial sistólica >140 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg o ambas en la última clínica
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni hablar inglés
- Disminución de la capacidad para medir la presión arterial en el hogar (demencia o psicosis).
- cambios agudos de salud en los últimos 3 meses que aumentan la posibilidad de inestabilidad de la PA (hospitalización);
- enfermedad terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de entrevistas
Pacientes negros o sus familiares; Líderes religiosos de la comunidad negra; proveedores de atención primaria y coordinadores de investigación
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Una entrevista grabada en audio con los participantes que durará unos 30 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención en equipo de hipertensión por telemedicina consciente de la equidad (TET-HTN)
Pacientes de raza negra con presión arterial sistólica >140 mmHg en las dos últimas visitas a la clínica más presión arterial sistólica inicial >130 mmHg: realizar la intervención TET-HTN durante seis meses
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Conductual: Intervención de hipertensión por telemedicina consciente de la equidad basada en equipos
Proporcionará un monitor de presión arterial conectado a una aplicación de telesalud.
Se pedirá a los pacientes que midan la presión arterial en casa una vez al día.
Intensificará los medicamentos según sea necesario según la medición de la presión arterial.
Enfermeros o farmacéuticos capacitados realizarán 4 llamadas telefónicas de autocontrol (hasta 30 minutos por llamada) a los pacientes para abordar conocimientos sobre hipertensión, cumplimiento de la medicación, alimentación saludable, actividad física, control de peso, control del estrés, consumo de tabaco y alcohol y apnea del sueño. (con referencias si es necesario).
Apoyará las necesidades relevantes en el control de la presión arterial utilizando recursos disponibles localmente a través de trabajadores de salud comunitarios y trabajadores sociales.
Otros nombres:
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Otro: Cuidado usual
Pacientes de raza negra con presión arterial sistólica> 140 mmHg en las dos últimas visitas a la clínica más presión arterial sistólica inicial> 130 mmHg: atención clínica habitual de la hipertensión utilizando servicios clínicos disponibles de forma rutinaria, incluido un trabajador de salud comunitario/trabajador social.
Los médicos pueden ofrecer apoyo para el autocuidado (p. ej., derivación de un dietista) o recomendar un monitor de presión arterial en el hogar.
Estas actividades reflejan la práctica actual de atención primaria.
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Atención clínica habitual de la hipertensión mediante servicios clínicos disponibles habitualmente, incluido un trabajador de salud comunitario/trabajador social.
Los médicos pueden ofrecer apoyo para el autocuidado (p. ej., derivación de un dietista) o recomendar un monitor de presión arterial en el hogar.
Estas actividades reflejan la práctica actual de atención primaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barreras/Facilitadores para el Reclutamiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluar las barreras multinivel y los facilitadores para el reclutamiento y la participación de pacientes negros en un ensayo clínico de telemedicina consciente de la equidad (TET-HTN) basado en equipos: se informará como temas del análisis temático de datos cualitativos.
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Día 1
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Viabilidad del enfoque de telemedicina: proporción de sujetos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluar la viabilidad de la intervención de hipertensión por telemedicina consciente de la equidad basada en equipos en una comparación aleatoria con la atención clínica habitual de la hipertensión.
La viabilidad se medirá utilizando la proporción de pacientes evaluados, elegibles, que aceptan participar y rechazan.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cumplimiento de la medicación utilizando la proporción de días cubiertos
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Mes 6
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
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Mes 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas al departamento de emergencias y atención de urgencia
Periodo de tiempo: Mes 6
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Número de visitas a clínicas, atención de urgencia y departamentos de urgencias
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Mes 6
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Número de sujetos que utilizan monitores de presión arterial
Periodo de tiempo: Mes 6
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Uso del monitor de PA en el hogar autoinformado por el paciente
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00113617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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