Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teamgebaseerde aandelenbewuste telegeneeskundebenadering van hypertensie

21 mei 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Teamgebaseerde, aandelenbewuste telegeneeskundebenadering om hypertensie bij zwarte patiënten te verbeteren

Het doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de verschillende factoren (patiënt, maatschappij, zorgverlener, kliniek, gezondheidszorgsysteem) die relevant zijn bij de rekrutering en deelname van patiënten aan een teamgebaseerde, aandelenbewuste telegeneeskundebenadering om de klinische proef met betrekking tot hypertensie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwarte patiënten hebben last van onevenredige hypertensie (HTN) en hebben een slechtere controle, wat resulteert in HTN-gerelateerde sterftecijfers die twee keer zo hoog zijn als bij niet-Spaanse blanke patiënten. Een contextueel geïnformeerde zorgbenadering is dringend nodig bij zwarte patiënten voor HTN-management. Deze studie zal de barrières en facilitators op meerdere niveaus evalueren voor de rekrutering en deelname van zwarte patiënten aan een klinische proef op het gebied van teamgebaseerde aandelenbewuste telegeneeskunde om hypertensie te verbeteren (TET-HTN). Deze studie zal ook de haalbaarheid van TET-HTN-interventie evalueren in een gerandomiseerde vergelijking met de gebruikelijke klinische benadering van hypertensiezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans of zwart
  • Patiënten met in de laatste kliniek een systolische bloeddruk >140 mmHg of een diastolische bloeddruk >90 mmHg of beide

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen of spreken
  • verminderd vermogen om de bloeddruk thuis te meten (dementie of psychose)
  • acute veranderingen in de gezondheid in de afgelopen 3 maanden waardoor de kans op bloeddrukinstabiliteit toeneemt (ziekenhuisopname);
  • terminale ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interviewgroep
Zwarte patiënten of hun familieleden; Geloofsleiders van de zwarte gemeenschap; eerstelijnszorgverleners en onderzoekscoördinatoren
Ander: Haalbaarheidsgesprek
Eén audio-opgenomen interview met de deelnemers van ongeveer 30 minuten
Andere namen:
  • Eén audio-opname interview
Experimenteel: Teamgebaseerde, aandelenbewuste interventie op het gebied van telegeneeskunde-hypertensie (TET-HTN).
Zwarte patiënten met een systolische bloeddruk >140 mmHg tijdens de laatste twee kliniekbezoeken plus een systolische bloeddruk bij aanvang >130 mmHg - voer de TET-HTN-interventie uit gedurende zes maanden
Gedragsmatig: Teamgebaseerde aandelenbewuste telegeneeskunde-hypertensie-interventie
Zal een bloeddrukmeter leveren die is aangesloten op een telehealth-applicatie. Patiënten wordt gevraagd de bloeddruk thuis eenmaal per dag te meten. Zal de medicatie indien nodig intensiveren op basis van bloeddrukmeting. Opgeleide verpleegkundigen of apothekers zullen 4 zelfmanagementtelefoongesprekken (tot 30 minuten per gesprek) naar patiënten verzorgen om kennis over hypertensie, therapietrouw, gezond eten, lichamelijke activiteit, gewichtsbeheersing, stressbeheersing, tabaks- en alcoholgebruik en slaapapneu aan te pakken (eventueel met verwijzingen). Zal de behoeften ondersteunen die relevant zijn op het gebied van bloeddrukbeheersing met behulp van lokaal beschikbare middelen via gemeenschapsgezondheidswerkers en maatschappelijk werkers.
Andere namen:
  • Teamgebaseerde, aandelenbewuste interventie op het gebied van telegeneeskunde-hypertensie (TET-HTN).
Ander: Gebruikelijke zorg
Zwarte patiënten met een systolische bloeddruk >140 mmHg tijdens de laatste twee kliniekbezoeken plus een systolische bloeddruk bij aanvang >130 mmHg - gebruikelijke hypertensiezorg in de kliniek, waarbij gebruik wordt gemaakt van routinematig beschikbare kliniekdiensten, waaronder een gemeenschapsgezondheidswerker/maatschappelijk werker. Artsen kunnen zelfmanagementondersteuning bieden (bijvoorbeeld een verwijzing van een diëtist) of een bloeddrukmeter voor thuis aanbevelen. Deze activiteiten weerspiegelen de huidige praktijk van de eerstelijnszorg.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke kliniekgebaseerde hypertensiezorg waarbij gebruik wordt gemaakt van routinematig beschikbare kliniekdiensten, waaronder een gemeenschapsgezondheidswerker/maatschappelijk werker. Artsen kunnen zelfmanagementondersteuning bieden (bijvoorbeeld een verwijzing van een diëtist) of een bloeddrukmeter voor thuis aanbevelen. Deze activiteiten weerspiegelen de huidige praktijk van de eerstelijnszorg.
Andere namen:
  • Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières/facilitatoren voor werving
Tijdsspanne: Dag 1
Evalueer barrières en facilitators op meerdere niveaus voor de rekrutering en deelname van zwarte patiënten aan een klinische proef op basis van teamgebaseerde equity-bewuste telegeneeskunde (TET-HTN) - zal worden gerapporteerd als thema's uit thematische analyse van kwalitatieve gegevens
Dag 1
Haalbaarheid van de telegeneeskundebenadering - Aandeel van de proefpersonen
Tijdsspanne: Maand 6
Evalueer de haalbaarheid van Team Based Equity Conscious Telemedicine Hypertensie-interventie in een gerandomiseerde vergelijking met gebruikelijke kliniekgebaseerde hypertensiezorg. De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal gescreende patiënten, dat in aanmerking komt, instemt met deelname en weigert.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage medicatietrouw
Tijdsspanne: Maand 6
Medicatietherapie aan de hand van het aandeel gedekte dagen
Maand 6
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 6
Veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk
Maand 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 6
Aantal bezoeken aan de kliniek, spoedeisende hulp en spoedeisende hulp
Maand 6
Aantal proefpersonen die bloeddrukmeters gebruiken
Tijdsspanne: Maand 6
Zelfgerapporteerd gebruik van de bloeddrukmeter thuis door de patiënt
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00113617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haalbaarheidsgesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren