高次収差とソフトコンタクトレンズの弾性率との関係
2024年5月20日 更新者：Yueren Wang, OD、Southern College of Optometry
高次収差は目の欠陥であり、網膜に投影される画像の品質に影響を与えます。
ソフトコンタクトレンズは、硬さの異なるさまざまな素材で作られています。
この研究では、ソフト コンタクト レンズの素材が目の高次収差の量に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueren Wang, OD
- 電話番号：901-252-3691
- メール：ywang@sco.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単焦点ソフトコンタクトレンズを装用している成人（18歳以上）を募集します。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 性別、人種、民族に関係なく18歳以上の成人
- いずれかのモダリティにおいて、単焦点ソフト CL を少なくとも 1 週間習慣的に装着している。
除外基準:
- 多焦点ソフトCLウェア
- 過去 3 か月以内に GP またはオルソ K を着用したこと。
- 活動性の眼の感染症と炎症。
- 現在の眼科薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CLが先
被験者は収差測定のために習慣的にコンタクトレンズを着用していることを示します。
その後、コンタクトレンズを外し、修正せずに測定を繰り返します。
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波面収差計
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まずはメガネ
被験者は訪問当日はコンタクトレンズの着用を控えていただきます。
最初の収差測定は補正なしで実行されます。
その後、コンタクトレンズを挿入し、収差測定を繰り返すよう求められます。
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波面収差計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンタクトレンズの有無によるHOAの平均変化
時間枠：同じ研究訪問内で、コンタクトレンズの挿入/除去後に涙液膜が恒常性を取り戻すことができるように、測定は 15 分間隔で行われます。
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コンタクトレンズを使用した状態でHOAを測定します。
そして、コンタクトレンズなしでHOAを測定します。
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同じ研究訪問内で、コンタクトレンズの挿入/除去後に涙液膜が恒常性を取り戻すことができるように、測定は 15 分間隔で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンタクトレンズの弾性率と、コンタクトレンズの有無によるHOAの変化との相関関係
時間枠：同じ研究訪問内で、コンタクトレンズの挿入/除去後に涙液膜が恒常性を取り戻すことができるように、測定は 15 分間隔で行われます。
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レンズ係数とHOAの変化の間の相関関係を評価する
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同じ研究訪問内で、コンタクトレンズの挿入/除去後に涙液膜が恒常性を取り戻すことができるように、測定は 15 分間隔で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
発行後6か月～3年
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。