Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højere ordens aberration og forhold med blød kontaktlinsemodul

20. maj 2024 opdateret af: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Højere ordens aberrationer er ufuldkommenheder i øjet, der påvirker kvaliteten af ​​billedet, der projiceres på nethinden. Bløde kontaktlinser er lavet af forskellige materialer med forskellig stivhed. Denne undersøgelse ser på, om det bløde kontaktlinsemateriale påvirker mængden af ​​højere ordens aberrationer i et øje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yueren Wang, OD
  • Telefonnummer: 901-252-3691
  • E-mail: ywang@sco.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18 år) som bærer bløde enkeltsynslinser vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Voksne > 18 år uanset køn, race eller etnicitet
  • Sædvanlig enkeltsynet blød CL-bærer i mindst 1 uge i enhver modalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokal blød CL slid
  • GP eller ortho K slid inden for de sidste 3 måneder.
  • Aktive øjeninfektioner og betændelser.
  • Nuværende brug af øjenmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CL først
Forsøgspersonen vil præsentere at bære sædvanlige kontaktlinser til aberrometrimålingen. De vil derefter fjerne deres kontaktlinser og måling gentages ukorrigeret.
Enhed: OVITZ xwave aberrometer
bølgefront aberrometer
Briller først
Forsøgspersoner vil afholde sig fra kontaktlinsebrug på besøgsdagen. Indledende aberrometrimåling vil blive udført ukorrigeret. De vil derefter blive bedt om at indsætte deres kontaktlinser og aberrometrimålinger gentages.
Enhed: OVITZ xwave aberrometer
bølgefront aberrometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i HOA med og uden kontaktlinser
Tidsramme: Inden for samme studiebesøg vil der blive taget målinger med 15 minutters mellemrum for at give tårefilm mulighed for at vende tilbage til homeostase efter kontaktlinseindsættelse/fjernelse.
Mål HOA med kontaktlinser. Og mål derefter HOA uden kontaktlinser.
Inden for samme studiebesøg vil der blive taget målinger med 15 minutters mellemrum for at give tårefilm mulighed for at vende tilbage til homeostase efter kontaktlinseindsættelse/fjernelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kontaktlinsemodul og ændringer i HOA med og uden kontaktlinser
Tidsramme: Inden for samme studiebesøg vil der blive taget målinger med 15 minutters mellemrum for at give tårefilm mulighed for at vende tilbage til homeostase efter kontaktlinseindsættelse/fjernelse.
Evaluer korrelationen mellem linsemodulet og ændringer i HOA
Inden for samme studiebesøg vil der blive taget målinger med 15 minutters mellemrum for at give tårefilm mulighed for at vende tilbage til homeostase efter kontaktlinseindsættelse/fjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder - 3 år efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindebølgefrontaberration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner