Avvikelse och relation med högre ordning med mjuk kontaktlinsmodul
20 maj 2024 uppdaterad av: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Avvikelser av högre ordning är brister i ögat som påverkar kvaliteten på bilden som projiceras på näthinnan.
Mjuka kontaktlinser är gjorda av olika material med olika styvhet.
Denna studie undersöker om det mjuka kontaktlinsmaterialet påverkar mängden högre ordningsavvikelser i ett öga.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yueren Wang, OD
- Telefonnummer: 901-252-3691
- E-post: ywang@sco.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna (>18 år) som bär ensynta mjuka kontaktlinser kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Vuxna > 18 år oavsett kön, ras eller etnicitet
- Vanlig enkelseende mjuk CL-bärare i minst 1 vecka oavsett modalitet.
Exklusions kriterier:
- Multifokal mjuk CL slitage
- GP eller orto K slitage under de senaste 3 månaderna.
- Aktiva ögoninfektioner och inflammationer.
- Nuvarande användning av ögonmedicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CL först
Försökspersonen kommer att ha på sig vanliga kontaktlinser för aberrometrimätningen.
De kommer sedan att ta bort sina kontaktlinser och mätningen upprepas okorrigerat.
|
vågfronts aberrometer
|
|
Glasögon först
Försökspersoner kommer att avstå från att använda kontaktlinser på dagen för besöket.
Initial aberrometrimätning kommer att utföras okorrigerad.
De kommer sedan att bli ombedda att sätta in sina kontaktlinser och aberrometrimätningar upprepas.
|
vågfronts aberrometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i HOA med och utan kontaktlinser
Tidsram: Inom samma studiebesök kommer mätningar att göras med 15 minuters mellanrum för att tårfilmen ska kunna återgå till homeostas efter insättning/borttagning av kontaktlinser.
|
Mät HOA med kontaktlinser.
Och sedan mäta HOA utan kontaktlinser.
|
Inom samma studiebesök kommer mätningar att göras med 15 minuters mellanrum för att tårfilmen ska kunna återgå till homeostas efter insättning/borttagning av kontaktlinser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kontaktlinsmodul och förändringar i HOA med och utan kontaktlinser
Tidsram: Inom samma studiebesök kommer mätningar att göras med 15 minuters mellanrum för att tårfilmen ska kunna återgå till homeostas efter insättning/borttagning av kontaktlinser.
|
Utvärdera korrelationen mellan linsmodulen och förändringar i HOA
|
Inom samma studiebesök kommer mätningar att göras med 15 minuters mellanrum för att tårfilmen ska kunna återgå till homeostas efter insättning/borttagning av kontaktlinser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
6 månader - 3 år efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
På förfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .