Aberration d'ordre supérieur et relation avec le module des lentilles de contact souples
20 mai 2024 mis à jour par: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Les aberrations d'ordre supérieur sont des défauts de l'œil qui affectent la qualité de l'image projetée sur la rétine.
Les lentilles de contact souples sont constituées de différents matériaux avec une rigidité différente.
Cette étude vise à voir si le matériau des lentilles de contact souples affecte la quantité d'aberrations d'ordre supérieur dans un œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueren Wang, OD
- Numéro de téléphone: 901-252-3691
- E-mail: ywang@sco.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes (> 18 ans) qui portent des lentilles de contact souples unifocales seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Adultes de plus de 18 ans, quel que soit leur sexe, leur race ou leur origine ethnique
- Porteur habituel de CL souple unifocal pendant au moins 1 semaine, quelle que soit la modalité.
Critère d'exclusion:
- Vêtements multifocaux soft CL
- Port GP ou Ortho K au cours des 3 derniers mois.
- Infections et inflammations oculaires actives.
- Utilisation actuelle de médicaments oculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CL en premier
Le sujet présentera le port de lentilles de contact habituelles pour la mesure de l'aberrométrie.
Ils retireront ensuite leurs lentilles de contact et la mesure sera répétée sans correction.
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aberromètre de front d'onde
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Les lunettes d'abord
Les sujets s'abstiendront de porter des lentilles de contact le jour de la visite.
La mesure initiale de l'aberrométrie sera effectuée non corrigée.
Il leur sera ensuite demandé d'insérer leurs lentilles de contact et les mesures d'aberrométrie seront répétées.
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aberromètre de front d'onde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du HOA avec et sans lentilles de contact
Délai: Au cours de la même visite d'étude, les mesures seront prises à 15 minutes d'intervalle pour permettre au film lacrymal de revenir à l'homéostasie après l'insertion/le retrait des lentilles de contact.
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Mesurez HOA avec des lentilles de contact.
Et puis mesurez HOA sans lentilles de contact.
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Au cours de la même visite d'étude, les mesures seront prises à 15 minutes d'intervalle pour permettre au film lacrymal de revenir à l'homéostasie après l'insertion/le retrait des lentilles de contact.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le module des lentilles de contact et les modifications du HOA avec et sans lentilles de contact
Délai: Au cours de la même visite d'étude, les mesures seront prises à 15 minutes d'intervalle pour permettre au film lacrymal de revenir à l'homéostasie après l'insertion/le retrait des lentilles de contact.
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Évaluer la corrélation entre le module de la lentille et les changements de HOA
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Au cours de la même visite d'étude, les mesures seront prises à 15 minutes d'intervalle pour permettre au film lacrymal de revenir à l'homéostasie après l'insertion/le retrait des lentilles de contact.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
6 mois à 3 ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .