Aberrazione di ordine superiore e relazione con il modulo delle lenti a contatto morbide
20 maggio 2024 aggiornato da: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Le aberrazioni di ordine superiore sono imperfezioni dell'occhio che influenzano la qualità dell'immagine proiettata sulla retina.
Le lenti a contatto morbide sono realizzate con materiali diversi con diversa rigidità.
Questo studio cerca di vedere se il materiale delle lenti a contatto morbide influisce sulla quantità di aberrazioni di ordine superiore in un occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yueren Wang, OD
- Numero di telefono: 901-252-3691
- Email: ywang@sco.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati adulti (> 18 anni) che indossano lenti a contatto morbide monofocali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Adulti > 18 anni indipendentemente da sesso, razza o etnia
- Portatore abituale di lenti a contatto morbide monofocali per almeno 1 settimana in qualsiasi modalità.
Criteri di esclusione:
- Usura multifocale morbida CL
- Utilizzo di GP o Ortho K negli ultimi 3 mesi.
- Infezioni e infiammazioni oculari attive.
- Uso attuale di farmaci oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CL innanzitutto
Il soggetto si presenterà indossando lenti a contatto abituali per la misurazione aberrometrica.
Quindi rimuoveranno le lenti a contatto e la misurazione verrà ripetuta senza correzione.
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aberrometro del fronte d’onda
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Prima gli occhiali
I soggetti si asterranno dall'indossare lenti a contatto il giorno della visita.
La misurazione aberrometrica iniziale verrà eseguita senza correzione.
Verrà quindi chiesto loro di inserire le lenti a contatto e verranno ripetute le misurazioni di aberrometria.
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aberrometro del fronte d’onda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media dell'HOA con e senza lenti a contatto
Lasso di tempo: Nell'ambito della stessa visita di studio, le misurazioni verranno effettuate a 15 minuti di distanza l'una dall'altra per consentire al film lacrimale di ritornare all'omeostasi dopo l'inserimento/rimozione della lente a contatto.
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Misura HOA con lenti a contatto.
E poi misura HOA senza lenti a contatto.
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Nell'ambito della stessa visita di studio, le misurazioni verranno effettuate a 15 minuti di distanza l'una dall'altra per consentire al film lacrimale di ritornare all'omeostasi dopo l'inserimento/rimozione della lente a contatto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra modulo delle lenti a contatto e variazioni dell'HOA con e senza lenti a contatto
Lasso di tempo: Nell'ambito della stessa visita di studio, le misurazioni verranno effettuate a 15 minuti di distanza l'una dall'altra per consentire al film lacrimale di ritornare all'omeostasi dopo l'inserimento/rimozione della lente a contatto.
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Valutare la correlazione tra il modulo della lente e i cambiamenti nell'HOA
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Nell'ambito della stessa visita di studio, le misurazioni verranno effettuate a 15 minuti di distanza l'una dall'altra per consentire al film lacrimale di ritornare all'omeostasi dopo l'inserimento/rimozione della lente a contatto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi - 3 anni dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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