Аберрации высшего порядка и связь с модулем мягких контактных линз
20 мая 2024 г. обновлено: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Аберрации более высокого порядка — это дефекты глаза, которые влияют на качество изображения, проецируемого на сетчатку.
Мягкие контактные линзы изготавливаются из разных материалов с разной жесткостью.
Целью данного исследования является выяснить, влияет ли материал мягких контактных линз на количество аберраций более высокого порядка в глазу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueren Wang, OD
- Номер телефона: 901-252-3691
- Электронная почта: ywang@sco.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны взрослые (> 18 лет), носящие однофокальные мягкие контактные линзы.
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность предоставить информированное согласие
- Взрослые > 18 лет независимо от пола, расы или этнической принадлежности.
- Постоянное использование однофокальных мягких CL в течение как минимум 1 недели в любом режиме.
Критерий исключения:
- Мультифокальная мягкая одежда CL
- Ношение GP или орто-К за последние 3 месяца.
- Активные глазные инфекции и воспаления.
- Текущее использование глазных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЛ первый
Субъект продемонстрирует ношение привычных контактных линз для измерения аберрометрии.
Затем они снимут контактные линзы, и измерение повторится без коррекции.
|
аберрометр волнового фронта
|
|
Сначала очки
Субъекты должны воздерживаться от ношения контактных линз в день визита.
Первоначальное измерение аберрометрии будет выполнено без коррекции.
Затем их попросят надеть контактные линзы и повторить аберрометрические измерения.
|
аберрометр волнового фронта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение HOA с контактными линзами и без них
Временное ограничение: В течение одного исследовательского визита измерения будут проводиться с интервалом в 15 минут, чтобы слезная пленка могла вернуться в гомеостаз после надевания/снятия контактных линз.
|
Измерьте HOA с помощью контактных линз.
А потом измерить ТСЖ без контактных линз.
|
В течение одного исследовательского визита измерения будут проводиться с интервалом в 15 минут, чтобы слезная пленка могла вернуться в гомеостаз после надевания/снятия контактных линз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между модулем контактных линз и изменениями НОА с контактными линзами и без них
Временное ограничение: В течение одного исследовательского визита измерения будут проводиться с интервалом в 15 минут, чтобы слезная пленка могла вернуться в гомеостаз после надевания/снятия контактных линз.
|
Оценить корреляцию между модулем линзы и изменениями НОА.
|
В течение одного исследовательского визита измерения будут проводиться с интервалом в 15 минут, чтобы слезная пленка могла вернуться в гомеостаз после надевания/снятия контактных линз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
6 месяцев - 3 года после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .