Aberração de ordem superior e relação com módulo de lente de contato gelatinosa
20 de maio de 2024 atualizado por: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
As aberrações de ordem superior são imperfeições no olho que afetam a qualidade da imagem projetada na retina.
As lentes de contato gelatinosas são feitas de materiais diferentes com rigidez diferente.
Este estudo procura verificar se o material das lentes de contato gelatinosas afeta a quantidade de aberrações de ordem superior em um olho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yueren Wang, OD
- Número de telefone: 901-252-3691
- E-mail: ywang@sco.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados adultos (> 18 anos) que usam lentes de contato gelatinosas monofocais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Adultos > 18 anos, independentemente de sexo, raça ou etnia
- Usuário habitual de CL macio de visão única por pelo menos 1 semana em qualquer modalidade.
Critério de exclusão:
- Desgaste CL macio multifocal
- Desgaste GP ou orto K nos últimos 3 meses.
- Infecções e inflamações oculares ativas.
- Uso atual de medicação ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CL primeiro
O sujeito apresentará uso de lentes de contato habituais para medição de aberrometria.
Eles então removerão suas lentes de contato e a medição será repetida sem correção.
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aberrômetro de frente de onda
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Óculos primeiro
Os participantes evitarão o uso de lentes de contato no dia da visita.
A medição inicial da aberrometria será realizada sem correção.
Eles serão então solicitados a inserir suas lentes de contato e as medições de aberrometria serão repetidas.
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aberrômetro de frente de onda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no HOA com e sem lentes de contato
Prazo: Na mesma visita do estudo, as medições serão feitas com intervalo de 15 minutos para permitir que o filme lacrimal retorne à homeostase após a inserção/remoção da lente de contato.
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Meça HOA com lentes de contato.
E então meça o HOA sem lentes de contato.
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Na mesma visita do estudo, as medições serão feitas com intervalo de 15 minutos para permitir que o filme lacrimal retorne à homeostase após a inserção/remoção da lente de contato.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre módulo de lente de contato e alterações no HOA com e sem lentes de contato
Prazo: Na mesma visita do estudo, as medições serão feitas com intervalo de 15 minutos para permitir que o filme lacrimal retorne à homeostase após a inserção/remoção da lente de contato.
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Avalie a correlação entre o módulo da lente e as alterações no HOA
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Na mesma visita do estudo, as medições serão feitas com intervalo de 15 minutos para permitir que o filme lacrimal retorne à homeostase após a inserção/remoção da lente de contato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses - 3 anos após publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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