Aberracja wyższego rzędu i związek z modułem miękkiej soczewki kontaktowej
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Aberracje wyższego rzędu to wady oka, które wpływają na jakość obrazu wyświetlanego na siatkówce.
Miękkie soczewki kontaktowe wykonane są z różnych materiałów o różnej sztywności.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy miękki materiał soczewki kontaktowej wpływa na ilość aberracji wyższego rzędu w oku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueren Wang, OD
- Numer telefonu: 901-252-3691
- E-mail: ywang@sco.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone osoby dorosłe (> 18 lat) noszące jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat, bez względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne
- Zwyczajowe noszenie jednoogniskowych miękkich soczewek CL przez co najmniej 1 tydzień w dowolnej metodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Wieloogniskowe, miękkie CL
- Noszenie lekarza rodzinnego lub orto K w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Aktywne infekcje i stany zapalne oczu.
- Aktualne stosowanie leków do oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najpierw CL
Osoba badana będzie prezentować noszenie zwykłych soczewek kontaktowych do pomiaru aberrometrii.
Następnie zdejmą soczewki kontaktowe i powtórzą pomiar bez korekty.
|
aberrometr czołowy fali
|
|
Najpierw okulary
W dniu wizyty badani zobowiązani są do powstrzymania się od noszenia soczewek kontaktowych.
Początkowy pomiar aberrometrii zostanie wykonany bez korekty.
Następnie zostaną poproszeni o założenie soczewek kontaktowych i powtórzenie pomiarów aberrometrycznych.
|
aberrometr czołowy fali
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana HOA z soczewkami kontaktowymi i bez nich
Ramy czasowe: Podczas tej samej wizyty studyjnej pomiary będą wykonywane w odstępie 15 minut, aby umożliwić powrót filmu łzowego do homeostazy po założeniu/wyjęciu soczewki kontaktowej.
|
Zmierz HOA za pomocą soczewek kontaktowych.
A następnie zmierz HOA bez soczewek kontaktowych.
|
Podczas tej samej wizyty studyjnej pomiary będą wykonywane w odstępie 15 minut, aby umożliwić powrót filmu łzowego do homeostazy po założeniu/wyjęciu soczewki kontaktowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między modułem soczewki kontaktowej a zmianami HOA z soczewkami kontaktowymi i bez nich
Ramy czasowe: Podczas tej samej wizyty studyjnej pomiary będą wykonywane w odstępie 15 minut, aby umożliwić powrót filmu łzowego do homeostazy po założeniu/wyjęciu soczewki kontaktowej.
|
Ocenić korelację między modułem soczewki a zmianami HOA
|
Podczas tej samej wizyty studyjnej pomiary będą wykonywane w odstępie 15 minut, aby umożliwić powrót filmu łzowego do homeostazy po założeniu/wyjęciu soczewki kontaktowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy - 3 lata po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .