Høyere ordens aberrasjon og forhold med myk kontaktlinsemodul
20. mai 2024 oppdatert av: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Høyere ordens aberrasjoner er ufullkommenheter i øyet som påvirker kvaliteten på bildet som projiseres på netthinnen.
Myke kontaktlinser er laget av forskjellige materialer med ulik stivhet.
Denne studien ser for å se om det myke kontaktlinsematerialet påvirker mengden av høyere ordens avvik i et øye.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yueren Wang, OD
- Telefonnummer: 901-252-3691
- E-post: ywang@sco.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne (>18 år) som bruker myke enkeltsynte kontaktlinser vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Voksne > 18 år uavhengig av kjønn, rase eller etnisitet
- Vanlig enkeltsyns myk CL-bruker i minst 1 uke uansett modalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Multifokal myk CL slitasje
- Fastlege eller orto K slitasje de siste 3 månedene.
- Aktive øyeinfeksjoner og betennelser.
- Nåværende bruk av øyemedisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CL først
Forsøkspersonen vil ha på seg vanlige kontaktlinser for aberrometrimålingen.
De vil da fjerne kontaktlinsene og målingen gjentas ukorrigert.
|
bølgefrontaberrometer
|
|
Briller først
Forsøkspersoner vil avstå fra kontaktlinsebruk på besøksdagen.
Innledende aberrometrimåling vil bli utført ukorrigert.
De vil deretter bli bedt om å sette inn kontaktlinsene og aberrometrimålingene gjentas.
|
bølgefrontaberrometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i HOA med og uten kontaktlinser
Tidsramme: Innenfor samme studiebesøk vil det bli tatt målinger med 15 minutters mellomrom for å tillate at tårefilmen går tilbake til homeostase etter innsetting/fjerning av kontaktlinser.
|
Mål HOA med kontaktlinser.
Og mål deretter HOA uten kontaktlinser.
|
Innenfor samme studiebesøk vil det bli tatt målinger med 15 minutters mellomrom for å tillate at tårefilmen går tilbake til homeostase etter innsetting/fjerning av kontaktlinser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom kontaktlinsemodul og endringer i HOA med og uten kontaktlinser
Tidsramme: Innenfor samme studiebesøk vil det bli tatt målinger med 15 minutters mellomrom for å tillate at tårefilmen går tilbake til homeostase etter innsetting/fjerning av kontaktlinser.
|
Evaluer korrelasjonen mellom linsemodulen og endringer i HOA
|
Innenfor samme studiebesøk vil det bli tatt målinger med 15 minutters mellomrom for å tillate at tårefilmen går tilbake til homeostase etter innsetting/fjerning av kontaktlinser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
6 måneder - 3 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .