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- 임상시험 NCT06425432
고차수차와 소프트 콘택트렌즈 계수와의 관계
2024년 5월 20일 업데이트: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
고차 수차는 망막에 투사되는 이미지의 품질에 영향을 미치는 눈의 불완전성입니다.
소프트 콘택트렌즈는 다양한 강성을 지닌 다양한 재질로 만들어집니다.
본 연구에서는 소프트 콘택트렌즈 소재가 눈의 고차 수차량에 영향을 미치는지 알아보고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueren Wang, OD
- 전화번호: 901-252-3691
- 이메일: ywang@sco.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단초점 소프트 콘택트렌즈를 착용한 성인(18세 이상)을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 성별, 인종, 민족에 관계없이 18세 이상의 성인
- 어떤 방식으로든 최소 1주일 동안 습관적인 단초점 소프트 CL 착용자.
제외 기준:
- 다초점 소프트 CL웨어
- 지난 3개월 동안 GP 또는 Ortho K를 착용했습니다.
- 활동성 안구 감염 및 염증.
- 현재 안과 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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씨엘이 먼저
피험자는 수차 측정을 위해 습관적인 콘택트 렌즈를 착용하게 됩니다.
그런 다음 콘택트 렌즈를 제거하고 교정되지 않은 상태로 측정을 반복합니다.
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파면 수차계
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안경 먼저
피험자는 방문 당일 콘택트렌즈 착용을 삼가해야 합니다.
초기 수차 측정은 수정되지 않은 상태로 수행됩니다.
그런 다음 콘택트 렌즈를 삽입하라는 요청을 받고 수차 측정을 반복합니다.
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파면 수차계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘택트렌즈 유무에 따른 HOA의 평균 변화
기간: 동일한 연구 방문 내에서 콘택트 렌즈 삽입/제거 후 눈물막이 항상성으로 돌아갈 수 있도록 15분 간격으로 측정을 수행합니다.
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콘택트렌즈로 HOA를 측정합니다.
그런 다음 콘택트렌즈 없이 HOA를 측정합니다.
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동일한 연구 방문 내에서 콘택트 렌즈 삽입/제거 후 눈물막이 항상성으로 돌아갈 수 있도록 15분 간격으로 측정을 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘택트렌즈 모듈러스와 콘택트렌즈 유무에 따른 HOA 변화 사이의 상관관계
기간: 동일한 연구 방문 내에서 콘택트 렌즈 삽입/제거 후 눈물막이 항상성으로 돌아갈 수 있도록 15분 간격으로 측정을 수행합니다.
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렌즈 계수와 HOA 변화 간의 상관관계를 평가합니다.
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동일한 연구 방문 내에서 콘택트 렌즈 삽입/제거 후 눈물막이 항상성으로 돌아갈 수 있도록 15분 간격으로 측정을 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 후 6개월~3년
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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