Aberración de orden superior y relación con el módulo de lentes de contacto blandas
20 de mayo de 2024 actualizado por: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Las aberraciones de orden superior son imperfecciones del ojo que afectan la calidad de la imagen proyectada en la retina.
Las lentes de contacto blandas están hechas de diferentes materiales con diferente rigidez.
Este estudio busca ver si el material de las lentes de contacto blandas afecta la cantidad de aberraciones de orden superior en un ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueren Wang, OD
- Número de teléfono: 901-252-3691
- Correo electrónico: ywang@sco.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán adultos (>18 años) que usen lentes de contacto blandos monofocales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
- Adultos mayores de 18 años independientemente de su género, raza u origen étnico
- Usuario habitual de lentes monofocales blandas durante al menos 1 semana en cualquier modalidad.
Criterio de exclusión:
- Desgaste CL suave multifocal
- Uso de GP u orto K en los últimos 3 meses.
- Infecciones e inflamaciones oculares activas.
- Uso actual de medicación ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CL primero
El sujeto presentará uso habitual de lentes de contacto para la medición de la aberrometría.
Luego se quitarán las lentes de contacto y se repetirán las mediciones sin corregir.
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aberrómetro de frente de onda
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Gafas primero
Los sujetos se abstendrán de usar lentes de contacto el día de la visita.
La medición de aberrometría inicial se realizará sin corregir.
Luego se les pedirá que se inserten las lentes de contacto y se repetirán las mediciones de aberrometría.
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aberrómetro de frente de onda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en HOA con y sin lentes de contacto
Periodo de tiempo: Dentro de la misma visita del estudio, las mediciones se tomarán con 15 minutos de diferencia para permitir que la película lagrimal vuelva a la homeostasis después de la inserción o extracción de lentes de contacto.
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Mida HOA con lentes de contacto.
Y luego mida HOA sin lentes de contacto.
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Dentro de la misma visita del estudio, las mediciones se tomarán con 15 minutos de diferencia para permitir que la película lagrimal vuelva a la homeostasis después de la inserción o extracción de lentes de contacto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el módulo de lentes de contacto y los cambios en HOA con y sin lentes de contacto
Periodo de tiempo: Dentro de la misma visita del estudio, las mediciones se tomarán con 15 minutos de diferencia para permitir que la película lagrimal vuelva a la homeostasis después de la inserción o extracción de lentes de contacto.
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Evaluar la correlación entre el módulo de la lente y los cambios en HOA.
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Dentro de la misma visita del estudio, las mediciones se tomarán con 15 minutos de diferencia para permitir que la película lagrimal vuelva a la homeostasis después de la inserción o extracción de lentes de contacto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses - 3 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .