Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aberace vyššího řádu a vztah s modulem měkkých kontaktních čoček

20. května 2024 aktualizováno: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Aberace vyššího řádu jsou nedokonalosti oka, které ovlivňují kvalitu obrazu promítaného na sítnici. Měkké kontaktní čočky jsou vyrobeny z různých materiálů s různou tuhostí. Tato studie se snaží zjistit, zda materiál měkkých kontaktních čoček ovlivňuje množství aberací vyššího řádu v oku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yueren Wang, OD
  • Telefonní číslo: 901-252-3691
  • E-mail: ywang@sco.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati dospělí (>18 let), kteří nosí jednoohniskové měkké kontaktní čočky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Dospělí > 18 let bez ohledu na pohlaví, rasu nebo etnický původ
  • Obvyklý uživatel s jedním viděním měkkého CL po dobu alespoň 1 týdne v jakékoli modalitě.

Kritéria vyloučení:

  • Multifokální měkké CL opotřebení
  • GP nebo ortho K nošení v posledních 3 měsících.
  • Aktivní oční infekce a záněty.
  • Současné užívání očních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CL jako první
Subjekt bude prezentovat nošení obvyklých kontaktních čoček pro měření aberometrie. Poté si vyjmou kontaktní čočky a měření opakují bez korekce.
Přístroj: OVITZ xwave aberrometr
vlnoplochový aberometr
Nejdříve brýle
Subjekty se v den návštěvy zdrží nošení kontaktních čoček. Počáteční měření aberometrie bude provedeno bez korekce. Poté budou požádáni, aby si vložili kontaktní čočky a měření aberometrie se zopakuje.
Přístroj: OVITZ xwave aberrometr
vlnoplochový aberometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna HOA s kontaktními čočkami a bez nich
Časové okno: V rámci stejné studijní návštěvy budou měření prováděna s odstupem 15 minut, aby se umožnil návrat slzného filmu do homeostázy po vložení/vyjmutí kontaktní čočky.
Změřte HOA pomocí kontaktních čoček. A pak změřte HOA bez kontaktních čoček.
V rámci stejné studijní návštěvy budou měření prováděna s odstupem 15 minut, aby se umožnil návrat slzného filmu do homeostázy po vložení/vyjmutí kontaktní čočky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi modulem kontaktní čočky a změnami HOA s kontaktními čočkami a bez nich
Časové okno: V rámci stejné studijní návštěvy budou měření prováděna s odstupem 15 minut, aby se umožnil návrat slzného filmu do homeostázy po vložení/vyjmutí kontaktní čočky.
Vyhodnoťte korelaci mezi modulem čočky a změnami HOA
V rámci stejné studijní návštěvy budou měření prováděna s odstupem 15 minut, aby se umožnil návrat slzného filmu do homeostázy po vložení/vyjmutí kontaktní čočky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců – 3 roky po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aberace čela rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit