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Aberration höherer Ordnung und Zusammenhang mit dem Modul weicher Kontaktlinsen

20. Mai 2024 aktualisiert von: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Aberrationen höherer Ordnung sind Unvollkommenheiten im Auge, die die Qualität des auf die Netzhaut projizierten Bildes beeinträchtigen. Weiche Kontaktlinsen bestehen aus unterschiedlichen Materialien mit unterschiedlicher Steifigkeit. Diese Studie untersucht, ob das weiche Kontaktlinsenmaterial die Menge an Aberrationen höherer Ordnung in einem Auge beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yueren Wang, OD
  • Telefonnummer: 901-252-3691
  • E-Mail: ywang@sco.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden Erwachsene (>18 Jahre), die weiche Einstärken-Kontaktlinsen tragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Erwachsene > 18 Jahre, unabhängig von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit
  • Gewohnheitsmäßiger Einstärken-Soft-CL-Träger seit mindestens 1 Woche in jeder Modalität.

Ausschlusskriterien:

  • Multifokale, weiche CL-Bekleidung
  • GP- oder Ortho-K-Tragen in den letzten 3 Monaten.
  • Aktive Augeninfektionen und Entzündungen.
  • Aktueller Einsatz von Augenmedikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CL zuerst
Der Proband trägt bei der Aberrometriemessung gewöhnliche Kontaktlinsen. Anschließend werden die Kontaktlinsen entfernt und die Messung unkorrigiert wiederholt.
Gerät: OVITZ xwave Aberrometer
Wellenfront-Aberrometer
Zuerst die Brille
Die Probanden dürfen am Tag des Besuchs keine Kontaktlinsen tragen. Die anfängliche Aberrometriemessung wird unkorrigiert durchgeführt. Anschließend werden sie gebeten, ihre Kontaktlinsen einzusetzen und die Aberrometriemessungen werden wiederholt.
Gerät: OVITZ xwave Aberrometer
Wellenfront-Aberrometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der HOA mit und ohne Kontaktlinsen
Zeitfenster: Während desselben Studienbesuchs werden Messungen im Abstand von 15 Minuten durchgeführt, um zu ermöglichen, dass der Tränenfilm nach dem Einsetzen/Entfernen der Kontaktlinse zur Homöostase zurückkehrt.
HOA mit Kontaktlinsen messen. Und dann HOA ohne Kontaktlinsen messen.
Während desselben Studienbesuchs werden Messungen im Abstand von 15 Minuten durchgeführt, um zu ermöglichen, dass der Tränenfilm nach dem Einsetzen/Entfernen der Kontaktlinse zur Homöostase zurückkehrt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Kontaktlinsenmodul und Veränderungen der HOA mit und ohne Kontaktlinsen
Zeitfenster: Während desselben Studienbesuchs werden Messungen im Abstand von 15 Minuten durchgeführt, um zu ermöglichen, dass der Tränenfilm nach dem Einsetzen/Entfernen der Kontaktlinse zur Homöostase zurückkehrt.
Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem Linsenmodul und Änderungen der HOA
Während desselben Studienbesuchs werden Messungen im Abstand von 15 Minuten durchgeführt, um zu ermöglichen, dass der Tränenfilm nach dem Einsetzen/Entfernen der Kontaktlinse zur Homöostase zurückkehrt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate – 3 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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