Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeamman asteen aberraatio ja suhde pehmeän piilolinssin moduulin kanssa

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Korkeamman asteen poikkeamat ovat silmän epätäydellisiä, jotka vaikuttavat verkkokalvolle projisoidun kuvan laatuun. Pehmeät piilolinssit on valmistettu eri materiaaleista, joilla on erilainen jäykkyys. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttaako pehmeä piilolinssimateriaali silmän korkeamman asteen poikkeamien määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yueren Wang, OD
  • Puhelinnumero: 901-252-3691
  • Sähköposti: ywang@sco.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan aikuiset (>18-vuotiaat), jotka käyttävät yksinäköisiä pehmeitä piilolinssejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta
  • Tavallinen single vision soft CL -käyttäjä vähintään 1 viikon ajan kaikissa muodoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifocal pehmeä CL kuluminen
  • Yleislääkäri- tai orto-K-kulutus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Aktiiviset silmätulehdukset ja tulehdukset.
  • Silmälääkkeiden nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CL ensin
Tutkittava esittelee tavanomaisten piilolinssien käyttämistä aberrometrian mittaamista varten. Sitten he poistavat piilolinssinsä ja mittaavat toistuvat korjaamattomat.
aaltorintaman aberrometri
Ensin lasit
Koehenkilöt pidättäytyvät käyttämästä piilolinssejä vierailupäivänä. Ensimmäinen poikkeamamittaus suoritetaan korjaamattomana. Sitten heitä pyydetään asettamaan piilolinssinsä ja aberrometriset mittaukset toistetaan.
aaltorintaman aberrometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOA:n keskimääräinen muutos piilolinssien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
Mittaa HOA piilolinsseillä. Ja sitten mittaa HOA ilman piilolinssejä.
Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilolinssien moduulin ja HOA:n muutosten välinen korrelaatio piilolinssien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
Arvioi linssin moduulin ja HOA:n muutosten välinen korrelaatio
Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta - 3 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa