- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425432
Korkeamman asteen aberraatio ja suhde pehmeän piilolinssin moduulin kanssa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Korkeamman asteen poikkeamat ovat silmän epätäydellisiä, jotka vaikuttavat verkkokalvolle projisoidun kuvan laatuun.
Pehmeät piilolinssit on valmistettu eri materiaaleista, joilla on erilainen jäykkyys.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttaako pehmeä piilolinssimateriaali silmän korkeamman asteen poikkeamien määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueren Wang, OD
- Puhelinnumero: 901-252-3691
- Sähköposti: ywang@sco.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan aikuiset (>18-vuotiaat), jotka käyttävät yksinäköisiä pehmeitä piilolinssejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat aikuiset sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta
- Tavallinen single vision soft CL -käyttäjä vähintään 1 viikon ajan kaikissa muodoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Multifocal pehmeä CL kuluminen
- Yleislääkäri- tai orto-K-kulutus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aktiiviset silmätulehdukset ja tulehdukset.
- Silmälääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CL ensin
Tutkittava esittelee tavanomaisten piilolinssien käyttämistä aberrometrian mittaamista varten.
Sitten he poistavat piilolinssinsä ja mittaavat toistuvat korjaamattomat.
|
aaltorintaman aberrometri
|
Ensin lasit
Koehenkilöt pidättäytyvät käyttämästä piilolinssejä vierailupäivänä.
Ensimmäinen poikkeamamittaus suoritetaan korjaamattomana.
Sitten heitä pyydetään asettamaan piilolinssinsä ja aberrometriset mittaukset toistetaan.
|
aaltorintaman aberrometri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HOA:n keskimääräinen muutos piilolinssien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
|
Mittaa HOA piilolinsseillä.
Ja sitten mittaa HOA ilman piilolinssejä.
|
Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Piilolinssien moduulin ja HOA:n muutosten välinen korrelaatio piilolinssien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
|
Arvioi linssin moduulin ja HOA:n muutosten välinen korrelaatio
|
Saman tutkimuskäynnin aikana mittaukset tehdään 15 minuutin välein, jotta kyynelkalvo palaa homeostaasiin piilolinssien asettamisen/poiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta - 3 vuotta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .