高阶像差及其与软隐形眼镜模量的关系
2024年5月20日 更新者：Yueren Wang, OD、Southern College of Optometry
高阶像差是眼睛中的缺陷，会影响投射到视网膜上的图像质量。
软性隐形眼镜由具有不同硬度的不同材料制成。
这项研究旨在了解软性隐形眼镜材料是否会影响眼睛的高阶像差量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueren Wang, OD
- 电话号码：901-252-3691
- 邮箱：ywang@sco.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募佩戴单光软性隐形眼镜的成年人（>18岁）。
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意
- 年满 18 岁的成人，无论性别、种族或民族
- 习惯性单光软 CL 佩戴者以任何方式佩戴至少 1 周。
排除标准：
- 多焦点软 CL 佩戴
- 过去 3 个月内有 GP 或 Ortho K 佩戴情况。
- 活动性眼部感染和炎症。
- 目前使用眼科药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CL优先
受试者将习惯佩戴隐形眼镜进行像差测量。
然后，他们将摘下隐形眼镜，并在未校正的情况下重复测量。
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波前像差仪
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先戴眼镜
受试者在访问当天将避免佩戴隐形眼镜。
初始像差测量将在未校正的情况下进行。
然后，他们将被要求戴上隐形眼镜并重复像差测量。
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波前像差仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戴隐形眼镜和不戴隐形眼镜时 HOA 的平均变化
大体时间：在同一次研究访问中，将每隔 15 分钟进行一次测量，以便在佩戴/摘除隐形眼镜后泪膜恢复稳态。
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使用隐形眼镜测量 HOA。
然后在不戴隐形眼镜的情况下测量 HOA。
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在同一次研究访问中，将每隔 15 分钟进行一次测量，以便在佩戴/摘除隐形眼镜后泪膜恢复稳态。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隐形眼镜模量与戴隐形眼镜和不戴隐形眼镜时 HOA 变化之间的相关性
大体时间：在同一次研究访问中，将每隔 15 分钟进行一次测量，以便在佩戴/摘除隐形眼镜后泪膜恢复稳态。
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评估晶状体模量与 HOA 变化之间的相关性
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在同一次研究访问中，将每隔 15 分钟进行一次测量，以便在佩戴/摘除隐形眼镜后泪膜恢复稳态。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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