Hogere orde aberratie en relatie met zachte contactlensmodulus
20 mei 2024 bijgewerkt door: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry
Aberraties van hogere orde zijn imperfecties in het oog die de kwaliteit van het op het netvlies geprojecteerde beeld beïnvloeden.
Zachte contactlenzen zijn gemaakt van verschillende materialen met verschillende stijfheden.
In dit onderzoek wordt gekeken of het zachte contactlensmateriaal invloed heeft op de hoeveelheid hogere orde afwijkingen in een oog.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yueren Wang, OD
- Telefoonnummer: 901-252-3691
- E-mail: ywang@sco.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen (>18 jaar oud) die zachte enkelvoudige contactlenzen dragen, zullen worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Volwassenen > 18 jaar oud, ongeacht geslacht, ras of etniciteit
- Gebruikelijke drager van enkelvoudige zachte CL gedurende minstens 1 week in welke modaliteit dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Multifocale zachte CL-slijtage
- Huisarts- of ortho K-slijtage in de afgelopen 3 maanden.
- Actieve ooginfecties en ontstekingen.
- Huidig gebruik van oculaire medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CL eerst
De proefpersoon zal presenteren dat hij gewone contactlenzen draagt voor de aberrometriemeting.
Vervolgens verwijderen ze hun contactlenzen en wordt de meting ongecorrigeerd herhaald.
|
golffront-aberrometer
|
|
Bril eerst
De proefpersonen zullen op de dag van het bezoek afzien van het dragen van contactlenzen.
De initiële aberrometriemeting wordt ongecorrigeerd uitgevoerd.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun contactlenzen in te brengen en worden de aberrometriemetingen herhaald.
|
golffront-aberrometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in VvE met en zonder contactlenzen
Tijdsspanne: Tijdens hetzelfde onderzoeksbezoek worden metingen uitgevoerd met een tussenpoos van 15 minuten, zodat de traanfilm kan terugkeren naar de homeostase na het inbrengen/verwijderen van de contactlens.
|
Meet HOA met contactlenzen.
En meet dan HOA zonder contactlenzen.
|
Tijdens hetzelfde onderzoeksbezoek worden metingen uitgevoerd met een tussenpoos van 15 minuten, zodat de traanfilm kan terugkeren naar de homeostase na het inbrengen/verwijderen van de contactlens.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen contactlensmodulus en veranderingen in HOA met en zonder contactlenzen
Tijdsspanne: Tijdens hetzelfde onderzoeksbezoek worden metingen uitgevoerd met een tussenpoos van 15 minuten, zodat de traanfilm kan terugkeren naar de homeostase na het inbrengen/verwijderen van de contactlens.
|
Evalueer de correlatie tussen de lensmodulus en veranderingen in HOA
|
Tijdens hetzelfde onderzoeksbezoek worden metingen uitgevoerd met een tussenpoos van 15 minuten, zodat de traanfilm kan terugkeren naar de homeostase na het inbrengen/verwijderen van de contactlens.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden - 3 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .