FSHDにおける口腔顔面筋機能の定量的評価
2026年2月23日 更新者：Alexandre Legrand、University of Mons
顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー患者の口腔顔面筋を評価するための新しい臨床ツールの開発：予備研究。
この研究の目的は、最大呼気圧力 (MEP) を使用して、FSHD 患者の口腔顔面筋を評価する新しい方法を検証することです。
私たちの仮説は次のとおりです。
- 円形マウスピース（卵形マウスピースと比較）を使用したときに観察される圧力降下は、FSHD 患者の口腔顔面機能不全を反映しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hainaut
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Mons、Hainaut、ベルギー、7000
- University of Mons
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- FSHD 1 型および/または 2 型の遺伝子診断
除外基準:
- 妊娠中の女性
- その他の関連する神経筋疾患の存在
- 不安定で干渉的な臨床状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な参加者
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参加者は口腔顔面機能の評価のために連続的な測定を受けます
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実験的：影響を受ける参加者
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参加者は口腔顔面機能の評価のために連続的な測定を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各参加者の連続的な評価に基づくパフォーマンス指標
時間枠：各研究参加者に対して、測定は初回訪問時（訪問1）とその後3ヶ月後の訪問2で行われます。各参加者に対する測定は、約30分程度を要する予定です。
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各研究参加者に対して、測定は初回訪問時（訪問1）とその後3ヶ月後の訪問2で行われます。各参加者に対する測定は、約30分程度を要する予定です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator)、University of Mons
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P2024/031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。