FSHD 口面部肌肉功能的定量评估
2024年5月17日 更新者：Alexandre Legrand、University of Mons
开发用于评估面肩肱型肌营养不良症患者口面部肌肉的新临床工具：初步研究。
本研究的目的是验证一种使用最大呼气压力 (MEP) 评估 FSHD 患者口面部肌肉的新方法。
我们的假设如下：
- 使用圆形吹嘴（与卵形吹嘴相比）时观察到的压力下降反映了 FSHD 受影响个体的口面部功能障碍
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
- 电话号码：0032485114738
- 邮箱：535678@umons.ac.be
研究联系人备份
- 姓名：Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator)
- 电话号码：0032475471353
- 邮箱：alexandre.legrand@umons.ac.be
学习地点
-
-
Hainaut
-
Mons、Hainaut、比利时、7000
- 招聘中
- University of Mons
-
接触：
- Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
- 电话号码：0032485114738
- 邮箱：535678@umons.ac.be
-
接触：
- Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator)
- 电话号码：0032475471353
- 邮箱：alexandre.legrand@umons.ac.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- FSHD 1 型和/或 2 型的基因诊断
排除标准：
- 孕妇
- 存在其他相关的神经肌肉疾病
- 任何不稳定的干扰临床情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康参与者
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参与者进行持续五秒的用力静态呼气动作
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实验性的：受影响的参与者
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参与者进行持续五秒的用力静态呼气动作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力降
大体时间：将在第 1 次访视和随后的第 2 次访视（3 个月后）评估每位研究参与者的压降。每个参与者的测量时间大约需要 30 分钟
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压降 (PD) 定义为参考卵形吹嘴和各种尺寸的圆形吹嘴之间的压力差除以参考压力。
这是一个相对值，预计可以反映 FSHD 受影响个体口面部肌肉功能障碍的严重程度。
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将在第 1 次访视和随后的第 2 次访视（3 个月后）评估每位研究参与者的压降。每个参与者的测量时间大约需要 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator)、University of Mons
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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