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FSHD 口面部肌肉功能的定量评估

2026年2月23日 更新者:Alexandre Legrand、University of Mons

开发用于评估面肩肱型肌营养不良症患者口面部肌肉的新临床工具:初步研究。

本研究的目的是验证一种使用最大呼气压力 (MEP) 评估 FSHD 患者口面部肌肉的新方法。

我们的假设如下:

- 使用圆形吹嘴(与卵形吹嘴相比)时观察到的压力下降反映了 FSHD 受影响个体的口面部功能障碍

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hainaut
      • Mons、Hainaut、比利时、7000
        • University of Mons

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • FSHD 1 型和/或 2 型的基因诊断

排除标准:

  • 孕妇
  • 存在其他相关的神经肌肉疾病
  • 任何不稳定的干扰临床情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康参与者
参与者接受系列测量以评估口面部功能
实验性的:受影响的参与者
参与者接受系列测量以评估口面部功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于每位参与者连续评估的性能指标
大体时间:将对每位研究参与者在第1次访视及随后的第2次访视(3个月后)进行测量。每次测量约需30分钟。
将对每位研究参与者在第1次访视及随后的第2次访视(3个月后)进行测量。每次测量约需30分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator)、University of Mons

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月17日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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