Kvantitativ vurdering av orofacial muskelfunksjon ved FSHD
23. februar 2026 oppdatert av: Alexandre Legrand, University of Mons
Utvikling av et nytt klinisk verktøy for vurdering av orofaciale muskler hos pasienter berørt av Facioscapulohumeral muskeldystrofi: en foreløpig studie.
Målet med denne studien er å validere en ny metode for vurdering av orofaciale muskler hos FSHD-påvirkede individer, ved å bruke maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Vår hypotese er følgende:
- Trykkfallet observert ved bruk av sirkulære munnstykker (versus ovale munnstykker) er en refleksjon av orofacial dysfunksjon hos FSHD-affekterte individer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- University of Mons
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Genetisk diagnose av FSHD type 1 og/eller type 2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av andre assosierte nevromuskulære tilstander
- Enhver ustabil forstyrrende klinisk situasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
|
Deltakerne gjennomgår serielle målinger for vurdering av orofasial funksjon
|
|
Eksperimentell: Berørte deltakere
|
Deltakerne gjennomgår serielle målinger for vurdering av orofasial funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En prestasjonsindeks basert på serielle vurderinger av hver deltaker
Tidsramme: Målingene vil bli utført for hver studiedeltaker på besøk 1 og deretter på besøk 2 (3 måneder senere). Målingene som sådan bør ta omtrent 30 minutter for hver deltaker
|
Målingene vil bli utført for hver studiedeltaker på besøk 1 og deretter på besøk 2 (3 måneder senere). Målingene som sådan bør ta omtrent 30 minutter for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P2024/031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .