Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione quantitativa della funzione del muscolo orofacciale nella FSHD

17 maggio 2024 aggiornato da: Alexandre Legrand, University of Mons

Sviluppo di un nuovo strumento clinico per la valutazione dei muscoli orofacciali in pazienti affetti da distrofia muscolare facio-scapolo-omerale: uno studio preliminare.

L'obiettivo di questo studio è convalidare un nuovo metodo per la valutazione dei muscoli orofacciali negli individui affetti da FSHD, utilizzando le pressioni espiratorie massimali (MEP).

La nostra ipotesi è la seguente:

- La caduta di pressione osservata quando si utilizzano boccagli circolari (rispetto a quelli ovoidali) è un riflesso della disfunzione orofacciale nei soggetti affetti da FSHD

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
  • Numero di telefono: 0032485114738
  • Email: 535678@umons.ac.be

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgio, 7000
        • Reclutamento
        • University of Mons
        • Contatto:
          • Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
          • Numero di telefono: 0032485114738
          • Email: 535678@umons.ac.be
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi genetica della FSHD di tipo 1 e/o di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Presenza di altre condizioni neuromuscolari associate
  • Qualsiasi situazione clinica interferente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Procedura: Misurazione delle pressioni espiratorie massime durante manovre espiratorie statiche forzate sostenute per 5 secondi
I partecipanti eseguono manovre espiratorie statiche forzate sostenute per un periodo di cinque secondi
Sperimentale: Partecipanti interessati
Procedura: Misurazione delle pressioni espiratorie massime durante manovre espiratorie statiche forzate sostenute per 5 secondi
I partecipanti eseguono manovre espiratorie statiche forzate sostenute per un periodo di cinque secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La caduta di pressione
Lasso di tempo: La caduta di pressione sarà valutata per ciascun partecipante allo studio alla visita 1 e successivamente alla visita 2 (3 mesi dopo). Le misurazioni in quanto tali dovrebbero durare circa 30 minuti per ciascun partecipante
La caduta di pressione (PD) è definita come la differenza di pressione tra un bocchino di riferimento di forma ovoidale e bocchini circolari di varie dimensioni, divisa per la pressione di riferimento. Si tratta di un valore relativo che dovrebbe riflettere l'entità della disfunzione muscolare orofacciale negli individui affetti da FSHD.
La caduta di pressione sarà valutata per ciascun partecipante allo studio alla visita 1 e successivamente alla visita 2 (3 mesi dopo). Le misurazioni in quanto tali dovrebbero durare circa 30 minuti per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mons

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2024/031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare facioscapolo-omerale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi