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Valutazione quantitativa della funzione del muscolo orofacciale nella FSHD

23 febbraio 2026 aggiornato da: Alexandre Legrand, University of Mons

Sviluppo di un nuovo strumento clinico per la valutazione dei muscoli orofacciali in pazienti affetti da distrofia muscolare facio-scapolo-omerale: uno studio preliminare.

L'obiettivo di questo studio è convalidare un nuovo metodo per la valutazione dei muscoli orofacciali negli individui affetti da FSHD, utilizzando le pressioni espiratorie massimali (MEP).

La nostra ipotesi è la seguente:

- La caduta di pressione osservata quando si utilizzano boccagli circolari (rispetto a quelli ovoidali) è un riflesso della disfunzione orofacciale nei soggetti affetti da FSHD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgio, 7000
        • University of Mons

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi genetica della FSHD di tipo 1 e/o di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Presenza di altre condizioni neuromuscolari associate
  • Qualsiasi situazione clinica interferente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Procedura: Test di valutazione della funzione orofacciale
I partecipanti si sottopongono a misurazioni seriali per la valutazione della funzione orofacciale
Sperimentale: Partecipanti interessati
Procedura: Test di valutazione della funzione orofacciale
I partecipanti si sottopongono a misurazioni seriali per la valutazione della funzione orofacciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un indice di performance basato su valutazioni seriali di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate per ciascun partecipante allo studio alla visita 1 e successivamente alla visita 2 (3 mesi dopo). Le misurazioni in sé dovrebbero richiedere circa 30 minuti per ciascun partecipante
Le misurazioni verranno effettuate per ciascun partecipante allo studio alla visita 1 e successivamente alla visita 2 (3 mesi dopo). Le misurazioni in sé dovrebbero richiedere circa 30 minuti per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mons

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2024/031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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