Evaluación cuantitativa de la función del músculo orofacial en FSHD
23 de febrero de 2026 actualizado por: Alexandre Legrand, University of Mons
Desarrollo de una nueva herramienta clínica para la evaluación de los músculos orofaciales en pacientes afectados por distrofia muscular facioescapulohumeral: un estudio preliminar.
El objetivo de este estudio es validar un nuevo método para la evaluación de los músculos orofaciales en individuos afectados por FSHD, utilizando presiones espiratorias máximas (MEP).
Nuestra hipótesis es la siguiente:
- La caída de presión observada al utilizar boquillas circulares (en comparación con boquillas ovoides) es un reflejo de la disfunción orofacial en personas afectadas por FSHD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hainaut
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Mons, Hainaut, Bélgica, 7000
- University of Mons
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico genético de FSHD tipo 1 y/o tipo 2
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Presencia de otras afecciones neuromusculares asociadas.
- Cualquier situación clínica inestable que interfiera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes saludables
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Los participantes se someten a mediciones seriadas para la evaluación de la función orofacial
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Experimental: Participantes afectados
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Los participantes se someten a mediciones seriadas para la evaluación de la función orofacial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un índice de rendimiento basado en evaluaciones seriadas de cada participante
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para cada participante del estudio en la visita 1 y posteriormente en la visita 2 (3 meses después). Las mediciones como tales, deberían tomar alrededor de 30 minutos para cada participante
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Las mediciones se realizarán para cada participante del estudio en la visita 1 y posteriormente en la visita 2 (3 meses después). Las mediciones como tales, deberían tomar alrededor de 30 minutos para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
Otros números de identificación del estudio
- P2024/031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .