Kvantitativ bedömning av orofacial muskelfunktion vid FSHD
23 februari 2026 uppdaterad av: Alexandre Legrand, University of Mons
Utveckling av ett nytt kliniskt verktyg för bedömning av orofaciala muskler hos patienter som drabbats av facioscapulohumeral muskeldystrofi: en preliminär studie.
Målet med denna studie är att validera en ny metod för bedömning av orofaciala muskler hos FSHD-drabbade individer, med hjälp av maximalt utandningstryck (MEP).
Vår hypotes är följande:
- Tryckfallet som observeras vid användning av cirkulära munstycken (versus äggformade munstycken) är en återspegling av orofacial dysfunktion hos FSHD-drabbade individer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgien, 7000
- University of Mons
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genetisk diagnos av FSHD typ 1 och/eller typ 2
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Förekomst av andra associerade neuromuskulära tillstånd
- Alla instabila störande kliniska situationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska deltagare
|
Deltagarna genomgår seriella mätningar för bedömning av orofacial funktion
|
|
Experimentell: Berörda deltagare
|
Deltagarna genomgår seriella mätningar för bedömning av orofacial funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ett prestationsindex baserat på seriella bedömningar av varje deltagare
Tidsram: Mätningar kommer att utföras för varje studiedeltagare vid besök 1 och därefter vid besök 2 (3 månader senare). Mätningarna som sådana bör ta cirka 30 minuter för varje deltagare
|
Mätningar kommer att utföras för varje studiedeltagare vid besök 1 och därefter vid besök 2 (3 månader senare). Mätningarna som sådana bör ta cirka 30 minuter för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2024/031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .