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Quantitative Bewertung der orofazialen Muskelfunktion bei FSHD

23. Februar 2026 aktualisiert von: Alexandre Legrand, University of Mons

Entwicklung eines neuen klinischen Instruments zur Beurteilung der orofazialen Muskulatur bei Patienten mit fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie: eine vorläufige Studie.

Das Ziel dieser Studie ist die Validierung einer neuen Methode zur Beurteilung der orofazialen Muskulatur bei FSHD-Patienten unter Verwendung maximaler Ausatmungsdrücke (MEPs).

Unsere Hypothese ist folgende:

- Der Druckabfall, der bei der Verwendung von runden Mundstücken (im Vergleich zu eiförmigen Mundstücken) beobachtet wird, spiegelt eine orofaziale Dysfunktion bei FSHD-Patienten wider

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgien, 7000
        • University of Mons

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetische Diagnose von FSHD Typ 1 und/oder Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Vorhandensein anderer damit verbundener neuromuskulärer Erkrankungen
  • Jede instabile, störende klinische Situation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Verfahren: Tests zur Bewertung der orofazialen Funktion
Die Teilnehmer unterziehen sich seriellen Messungen zur Beurteilung der orofazialen Funktion
Experimental: Betroffene Teilnehmer
Verfahren: Tests zur Bewertung der orofazialen Funktion
Die Teilnehmer unterziehen sich seriellen Messungen zur Beurteilung der orofazialen Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein Leistungsindex basierend auf seriellen Bewertungen jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Die Messungen werden für jeden Studienteilnehmer bei Besuch 1 und anschließend bei Besuch 2 (3 Monate später) durchgeführt. Die Messungen an sich sollten etwa 30 Minuten für jeden Teilnehmer dauern.
Die Messungen werden für jeden Studienteilnehmer bei Besuch 1 und anschließend bei Besuch 2 (3 Monate später) durchgeführt. Die Messungen an sich sollten etwa 30 Minuten für jeden Teilnehmer dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mons

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2024/031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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