Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af orofacial muskelfunktion ved FSHD

23. februar 2026 opdateret af: Alexandre Legrand, University of Mons

Udvikling af et nyt klinisk værktøj til vurdering af orofaciale muskler hos patienter ramt af facioscapulohumeral muskeldystrofi: en foreløbig undersøgelse.

Målet med denne undersøgelse er at validere en ny metode til vurdering af orofaciale muskler hos FSHD-ramte individer ved hjælp af maksimalt udåndingstryk (MEP'er).

Vores hypotese er følgende:

- Det trykfald, der observeres ved brug af cirkulære mundstykker (versus ægformede mundstykker) er en afspejling af orofacial dysfunktion hos FSHD-ramte personer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgien, 7000
        • University of Mons

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnose af FSHD type 1 og/eller type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tilstedeværelse af andre associerede neuromuskulære tilstande
  • Enhver ustabil, forstyrrende klinisk situation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde deltagere
Procedure: Test til vurdering af orofacial funktion
Deltagerne gennemgår serielle målinger til vurdering af orofacial funktion
Eksperimentel: Berørte deltagere
Procedure: Test til vurdering af orofacial funktion
Deltagerne gennemgår serielle målinger til vurdering af orofacial funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et præstationsindeks baseret på serielle vurderinger af hver deltager
Tidsramme: Målinger vil blive udført for hver studiedeltager ved besøg 1 og efterfølgende ved besøg 2 (3 måneder senere). Målingerne som sådan bør tage omkring 30 minutter for hver deltager
Målinger vil blive udført for hver studiedeltager ved besøg 1 og efterfølgende ved besøg 2 (3 måneder senere). Målingerne som sådan bør tage omkring 30 minutter for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mons

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2024/031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Test til vurdering af orofacial funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner