Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af orofacial muskelfunktion ved FSHD

17. maj 2024 opdateret af: Alexandre Legrand, University of Mons

Udvikling af et nyt klinisk værktøj til vurdering af orofaciale muskler hos patienter ramt af facioscapulohumeral muskeldystrofi: en foreløbig undersøgelse.

Målet med denne undersøgelse er at validere en ny metode til vurdering af orofaciale muskler hos FSHD-ramte individer ved hjælp af maksimalt udåndingstryk (MEP'er).

Vores hypotese er følgende:

- Det trykfald, der observeres ved brug af cirkulære mundstykker (versus ægformede mundstykker) er en afspejling af orofacial dysfunktion hos FSHD-ramte personer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
  • Telefonnummer: 0032485114738
  • E-mail: 535678@umons.ac.be

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgien, 7000
        • Rekruttering
        • University of Mons
        • Kontakt:
          • Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
          • Telefonnummer: 0032485114738
          • E-mail: 535678@umons.ac.be
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnose af FSHD type 1 og/eller type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tilstedeværelse af andre associerede neuromuskulære tilstande
  • Enhver ustabil, forstyrrende klinisk situation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde deltagere
Procedure: Måling af maksimalt udåndingstryk under forcerede statiske udåndingsmanøvrer, der varede over 5 sekunder
Deltagerne udfører tvungne statiske ekspiratoriske manøvrer, der holdes over en periode på fem sekunder
Eksperimentel: Berørte deltagere
Procedure: Måling af maksimalt udåndingstryk under forcerede statiske udåndingsmanøvrer, der varede over 5 sekunder
Deltagerne udfører tvungne statiske ekspiratoriske manøvrer, der holdes over en periode på fem sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykfaldet
Tidsramme: Trykfaldet vil blive vurderet for hver undersøgelsesdeltager ved besøg 1 og efterfølgende ved besøg 2 (3 måneder senere). Målingerne som sådan bør tage omkring 30 minutter for hver deltager
Trykfaldet (PD) er defineret som trykforskellen mellem et reference-ovoidformet mundstykke og cirkulære mundstykker af forskellig størrelse, divideret med referencetrykket. Det er en relativ værdi, der forventes at afspejle omfanget af orofacial muskeldysfunktion hos FSHD-ramte individer.
Trykfaldet vil blive vurderet for hver undersøgelsesdeltager ved besøg 1 og efterfølgende ved besøg 2 (3 måneder senere). Målingerne som sådan bør tage omkring 30 minutter for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mons

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2024/031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner