Ilościowa ocena funkcji mięśni ustno-twarzowych w FSHD
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexandre Legrand, University of Mons
Opracowanie nowego narzędzia klinicznego do oceny mięśni ustno-twarzowych u pacjentów dotkniętych dystrofią mięśni twarzowo-łopatkowo-ramiennych: badanie wstępne.
Celem tego badania jest walidacja nowej metody oceny mięśni ustno-twarzowych u osób chorych na FSHD, przy użyciu maksymalnych ciśnień wydechowych (MEP).
Nasza hipoteza jest następująca:
- Spadek ciśnienia obserwowany podczas stosowania ustników okrągłych (w porównaniu z ustnikami owalnymi) jest odzwierciedleniem dysfunkcji ustno-twarzowej u osób dotkniętych FSHD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- University of Mons
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka genetyczna FSHD typu 1 i/lub typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Obecność innych powiązanych schorzeń nerwowo-mięśniowych
- Każda niestabilna zakłócająca sytuacja kliniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
|
Uczestnicy poddawani są serii pomiarów w celu oceny funkcji orofacjalnej
|
|
Eksperymentalny: Dotknięci uczestnicy
|
Uczestnicy poddawani są serii pomiarów w celu oceny funkcji orofacjalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wydajności oparty na seriach ocen każdego uczestnika
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dla każdego uczestnika badania podczas wizyty 1, a następnie podczas wizyty 2 (3 miesiące później). Same pomiary powinny zająć około 30 minut dla każdego uczestnika.
|
Pomiary będą wykonywane dla każdego uczestnika badania podczas wizyty 1, a następnie podczas wizyty 2 (3 miesiące później). Same pomiary powinny zająć około 30 minut dla każdego uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2024/031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .