Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка функции орофациальных мышц при ЛЛПД

23 февраля 2026 г. обновлено: Alexandre Legrand, University of Mons

Разработка нового клинического инструмента для оценки орофациальных мышц у пациентов, страдающих лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофией: предварительное исследование.

Целью этого исследования является проверка нового метода оценки орофациальных мышц у людей с ЛЛПД с использованием максимального давления выдоха (МВП).

Наша гипотеза заключается в следующем:

- Падение давления, наблюдаемое при использовании круглых мундштуков (по сравнению с овоидными мундштуками), является отражением орофациальной дисфункции у людей с ЛЛПД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Бельгия, 7000
        • University of Mons

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Генетическая диагностика ЛЛПД 1 и/или 2 типа

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Наличие других сопутствующих нервно-мышечных заболеваний.
  • Любая нестабильная, мешающая клиническая ситуация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые участники
Процедура: Тесты оценки орофациальной функции
Участники проходят серийные измерения для оценки орофациальной функции
Экспериментальный: Затронутые участники
Процедура: Тесты оценки орофациальной функции
Участники проходят серийные измерения для оценки орофациальной функции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс эффективности, основанный на последовательных оценках каждого участника
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для каждого участника исследования при первом посещении и впоследствии при втором посещении (через 3 месяца). Сами измерения должны занять около 30 минут для каждого участника.
Измерения будут проводиться для каждого участника исследования при первом посещении и впоследствии при втором посещении (через 3 месяца). Сами измерения должны занять около 30 минут для каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mons

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2024/031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться