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Évaluation quantitative de la fonction musculaire orofaciale dans la FSHD

17 mai 2024 mis à jour par: Alexandre Legrand, University of Mons

Développement d'un nouvel outil clinique pour l'évaluation des muscles orofaciaux chez les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulo-humérale : une étude préliminaire.

Le but de cette étude est de valider une nouvelle méthode d'évaluation des muscles orofaciaux chez les personnes atteintes de FSHD, en utilisant les pressions expiratoires maximales (MEP).

Notre hypothèse est la suivante :

- La chute de pression observée lors de l'utilisation d'embouts circulaires (par rapport aux embouts ovoïdes) est le reflet d'un dysfonctionnement oro-facial chez les personnes atteintes de FSHD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
  • Numéro de téléphone: 0032485114738
  • E-mail: 535678@umons.ac.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgique, 7000
        • Recrutement
        • University of Mons
        • Contact:
          • Eliot Rudy Mbolo Ebubu (PhD candidate, MD, study investigator)
          • Numéro de téléphone: 0032485114738
          • E-mail: 535678@umons.ac.be
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic génétique de FSHD type 1 et/ou type 2

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Présence d'autres affections neuromusculaires associées
  • Toute situation clinique interférente instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants en bonne santé
Procédure: Mesure des pressions expiratoires maximales lors de manœuvres expiratoires statiques forcées soutenues pendant 5 secondes
Les participants effectuent des manœuvres expiratoires statiques forcées soutenues sur une période de cinq secondes
Expérimental: Participants concernés
Procédure: Mesure des pressions expiratoires maximales lors de manœuvres expiratoires statiques forcées soutenues pendant 5 secondes
Les participants effectuent des manœuvres expiratoires statiques forcées soutenues sur une période de cinq secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La chute de pression
Délai: La chute de pression sera évaluée pour chaque participant à l'étude lors de la visite 1 puis lors de la visite 2 (3 mois plus tard). Les mesures en tant que telles devraient prendre environ 30 minutes pour chaque participant
La chute de pression (PD) est définie comme la différence de pression entre un embout buccal de référence de forme ovoïde et des embouts circulaires de différentes tailles, divisée par la pression de référence. Il s’agit d’une valeur relative qui devrait refléter l’ampleur du dysfonctionnement des muscles oro-faciaux chez les individus atteints de FSHD.
La chute de pression sera évaluée pour chaque participant à l'étude lors de la visite 1 puis lors de la visite 2 (3 mois plus tard). Les mesures en tant que telles devraient prendre environ 30 minutes pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mons

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2024/031

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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