Évaluation quantitative de la fonction musculaire orofaciale dans la FSHD
23 février 2026 mis à jour par: Alexandre Legrand, University of Mons
Développement d'un nouvel outil clinique pour l'évaluation des muscles orofaciaux chez les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulo-humérale : une étude préliminaire.
Le but de cette étude est de valider une nouvelle méthode d'évaluation des muscles orofaciaux chez les personnes atteintes de FSHD, en utilisant les pressions expiratoires maximales (MEP).
Notre hypothèse est la suivante :
- La chute de pression observée lors de l'utilisation d'embouts circulaires (par rapport aux embouts ovoïdes) est le reflet d'un dysfonctionnement oro-facial chez les personnes atteintes de FSHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hainaut
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Mons, Hainaut, Belgique, 7000
- University of Mons
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic génétique de FSHD type 1 et/ou type 2
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Présence d'autres affections neuromusculaires associées
- Toute situation clinique interférente instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
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Les participants subissent des mesures en série pour l'évaluation de la fonction orofaciale
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Expérimental: Participants concernés
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Les participants subissent des mesures en série pour l'évaluation de la fonction orofaciale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un indice de performance basé sur des évaluations séquentielles de chaque participant
Délai: Les mesures seront effectuées pour chaque participant à l'étude lors de la visite 1, puis lors de la visite 2 (3 mois plus tard). Ces mesures, en tant que telles, devraient prendre environ 30 minutes pour chaque participant.
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Les mesures seront effectuées pour chaque participant à l'étude lors de la visite 1, puis lors de la visite 2 (3 mois plus tard). Ces mesures, en tant que telles, devraient prendre environ 30 minutes pour chaque participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2024/031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .