FSHD의 구강안면 근육 기능의 정량적 평가
2026년 2월 23일 업데이트: Alexandre Legrand, University of Mons
안면견갑상완근이영양증의 영향을 받는 환자의 구안면 근육을 평가하기 위한 새로운 임상 도구 개발: 예비 연구.
이 연구의 목표는 최대 호기압(MEP)을 사용하여 FSHD 영향을 받은 개인의 구강안면 근육을 평가하기 위한 새로운 방법을 검증하는 것입니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다:
- 원형 마우스피스(난형 마우스피스 대비)를 사용할 때 관찰되는 압력 강하는 FSHD 환자의 구강안면 기능 장애를 반영합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, 벨기에, 7000
- University of Mons
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- FSHD 1형 및/또는 2형의 유전 진단
제외 기준:
- 임산부
- 기타 관련 신경근 질환의 존재
- 불안정한 간섭 임상 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
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참가자들은 구강 안면 기능 평가를 위해 연속 측정을 받습니다.
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실험적: 영향을 받는 참가자
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참가자들은 구강 안면 기능 평가를 위해 연속 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 참가자의 연속적인 평가를 기반으로 한 성과 지수
기간: 각 연구 참가자에 대한 측정은 방문 1과 그 이후 방문 2(3개월 후)에 수행됩니다. 이러한 측정은 각 참가자당 약 30분 정도 소요될 것입니다.
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각 연구 참가자에 대한 측정은 방문 1과 그 이후 방문 2(3개월 후)에 수행됩니다. 이러한 측정은 각 참가자당 약 30분 정도 소요될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2024/031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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