Suun kasvojen lihasten toiminnan kvantitatiivinen arviointi FSHD:ssä
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexandre Legrand, University of Mons
Uuden kliinisen työkalun kehittäminen suu-kasvolihasten arvioimiseksi potilailla, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia: alustava tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi menetelmä FSHD-potilaiden orofacial-lihasten arvioimiseksi käyttämällä maksimaalisia uloshengityspaineita (MEP).
Hypoteesimme on seuraava:
- Pyöreän muotoisia suukappaleita käytettäessä havaittu paineen lasku (verrattuna munamaisiin suukappaleisiin) heijastaa FSHD:tä sairastavien henkilöiden orofacial toimintahäiriötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- University of Mons
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 ja/tai tyypin 2 FSHD:n geneettinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muiden liittyvien neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
- Mikä tahansa epävakaa häiritsevä kliininen tilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
|
Osallistujille tehdään sarjamittauksia suu- ja kasvojen toiminnan arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joita asia koskee
|
Osallistujille tehdään sarjamittauksia suu- ja kasvojen toiminnan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskykyindeksi, joka perustuu kunkin osallistujan sarja-arviointeihin
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan jokaiselle tutkimushenkilölle ensimmäisellä vierailulla ja sen jälkeen toisella vierailulla (3 kuukautta myöhemmin). Mittaukset itsessään kestävät kustakin osallistujasta noin 30 minuuttia.
|
Mittaukset suoritetaan jokaiselle tutkimushenkilölle ensimmäisellä vierailulla ja sen jälkeen toisella vierailulla (3 kuukautta myöhemmin). Mittaukset itsessään kestävät kustakin osallistujasta noin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2024/031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .