Avaliação quantitativa da função muscular orofacial em FSHD
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexandre Legrand, University of Mons
Desenvolvimento de uma nova ferramenta clínica para avaliação da musculatura orofacial em pacientes afetados pela distrofia muscular facioscapulohumeral: um estudo preliminar.
O objetivo deste estudo é validar um novo método para avaliação da musculatura orofacial em indivíduos afetados por DFEU, utilizando pressões expiratórias máximas (PEmáx).
Nossa hipótese é a seguinte:
- A queda de pressão observada ao usar bocais circulares (versus bocais ovóides) é um reflexo da disfunção orofacial em indivíduos afetados por DFEU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Bélgica, 7000
- University of Mons
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico genético de FSHD tipo 1 e/ou tipo 2
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Presença de outras condições neuromusculares associadas
- Qualquer situação clínica instável e interferente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes saudáveis
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Os participantes são submetidos a medições seriadas para a avaliação da função orofacial
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Experimental: Participantes afetados
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Os participantes são submetidos a medições seriadas para a avaliação da função orofacial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Um índice de desempenho baseado em avaliações seriadas de cada participante
Prazo: As medições serão realizadas para cada participante do estudo na visita 1 e posteriormente na visita 2 (3 meses depois). As medições em si devem demorar cerca de 30 minutos para cada participante
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As medições serão realizadas para cada participante do estudo na visita 1 e posteriormente na visita 2 (3 meses depois). As medições em si devem demorar cerca de 30 minutos para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Legrand (PhD, MD, principal investigator), University of Mons
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2024/031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .