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女性の慢性腰痛に対するピラティスと筋膜リリースの影響

2024年5月21日 更新者:Sahmyook University

慢性腰痛を持つ女性の痛み、筋機能、生活の質に対する自己筋膜リリースとピラティスリフォーマーエクササイズの効果

この研究の目的は、リフォーマーピラティスと自己筋膜リリースが慢性腰痛を持つ女性の痛みと筋肉機能に効果があるかどうかを調べることです。 研究者らは生活の質の変化についても調査する予定だ。 研究の主な質問は次のとおりです。

リフォーマーピラティスと自己筋膜リリースは参加者の痛みを軽減できるでしょうか? リフォーマーピラティスと自己筋膜リリースは参加者の筋肉機能を変えることができますか? 研究者らは、慢性腰痛を持つ女性におけるリフォーマー・ピラティスと自己筋膜リリースの効果を比較したいと考えている。

参加者は、

グループ 1 は、リフォーマー ピラティスと自己筋膜リリース エクササイズを週に 2 回、6 週間、合計 12 セッション実行します。

グループ 2 は、リフォーマー ピラティス エクササイズを週に 2 回、6 週間、合計 12 セッション実行します。

参加者はプログラム開始前と開始後に1回、ピラティスセンターを訪れて検査を受けます。

すべてのグループは、週に 3 回、15 分間の自宅運動トレーニング プログラムを実行します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、10592
        • Pilates Dasom

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12週間以上慢性的な腰痛がある人
  • 韓国オスウェストリー障害指数 (KODI) スコアが 17% 以上である

除外基準:

  • 外傷、下肢の神経病変、椎間板ヘルニア病変、股関節、骨盤、腹部の手術による腰痛のある患者
  • 過去3ヶ月以内に放射線治療や注射を受けた患者さん
  • 妊婦または過去1年以内に出産した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実験1グループ
実験1グループは自己筋膜リリースとピラティスエクササイズを行います。

自己筋膜リリースを組み合わせたリフォーマー ピラティス グループは、20 分間のリフォーマー ピラティスを開始する前に、BALLance© メソッドを使用して 10 分間の自己筋膜リリースを実行します。 6 週間のプログラムには、ウォームアップと呼吸、主な仰臥位エクササイズ 1 と 2、仙腸関節と股関節を対象とした動きが含まれます。

すべてのピラティスのエクササイズは、仰向け、腹臥位、座位、立位など、さまざまな姿勢でデザインされています。 参加者全員が週に 2 回、6 週間、合計 12 回のセッションに参加します。

そして、すべての参加者は、Geroge et al (2021) のガイドラインに従い、筋膜リリースやピラティスリフォーマーエクササイズ、慢性腰痛に効果のあるストレッチエクササイズなどの自宅エクササイズプログラムを実施しました。 自宅体操は週3回15分間実施し、教材も配布される。

アクティブコンパレータ:実験2グループ
実験2グループはリフォーマーを使用してピラティス運動を行います。

Reformer Pilates グループは、Reformer で 30 分間のピラティスを行います。 すべてのピラティスのエクササイズは、仰向け、腹臥位、座位、立位など、さまざまな姿勢でデザインされています。 また、参加者全員が週に 2 回、6 週間、合計 12 回のセッションに参加します。

自宅での運動プログラムは、Geroge et al (2021) のガイドラインに準拠しており、慢性的な腰痛に効果的なストレッチ運動も含まれています。 自宅体操は週3回15分間実施し、教材も配布される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:登録から6週間の治療終了まで

痛みの重症度は視覚的なアナログスケールを使用して測定され、参加者は感じる腰痛のレベルを0mmから100mmの線でマークします(0:痛みなし、10:想像できる最悪の痛み)。

測定単位はmmで、スコアが高いほど痛みが強いとみなされます。

登録から6週間の治療終了まで
腰痛による機能障害
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
韓国版オスウェストリー障害指数 (KODI) は、腰痛による機能障害を評価するために使用されます。 この評価は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行などの10項目で構成され、各項目は0~5の5点満点で採点されます。 。 KODI スコアは、合計スコアのパーセンテージ (%) として与えられます。 スコアは、軽度の障害 (0 ~ 20%)、中等度の障害 (21 ~ 40%)、重度の障害 (40 ~ 60%)、生活のあらゆる側面に影響を及ぼす障害 (>60%) に分類され、検査と再検査の信頼性が高くなります ( r=0.92)。
登録から6週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰とハムストリングの柔軟性
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
柔軟性は、腰部とハムストリングスの柔軟性を評価する座位から立位までのリーチテスト (SRT) を使用して測定されます。 スコアは指先が到達した最も遠い点 (cm) です。 3 回の試行のうち最良のものを記録する必要があります。 参加者は足をボックスの上に置き、膝をまっすぐに伸ばし、できるだけ前方に手を伸ばします。 姿勢を 5 秒間維持し、到達距離を 3 回の試行にわたって記録し、平均します。 センチメートル単位の距離が長いほど、柔軟性が高くなります。
登録から6週間の治療終了まで
筋持久力
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
筋持久力は、参加者が肩から膝まで一直線になるように骨盤を持ち上げる必要がある、スーパインブリッジテスト(SBT)を使用して評価されます。 位置を保持するのに要した時間を秒単位で記録し、3 回の試行の平均をとります。 保持時間が長いほど、筋持久力が高くなります。
登録から6週間の治療終了まで
生活の質に関するアンケート
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L) アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。 この標準化されたツールは、可動性、セルフケア、日常生活活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面を評価します。 一般的な健康状態は、視覚的アナログスケール (EQ-5D VAS) を使用して測定されます。 EQ-5D インデックスのスコアの範囲は -0.59 から 1 で、1 が最も健康であることを示します。 スコアリング アルゴリズムがない場合は、両方のバージョンの合計スケール スコアも計算され、2 つの追加の 5L 応答カテゴリの寄与に関する追加情報が提供されました。
登録から6週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYU 2022-07-014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果の出版物では IPD のみが使用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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