Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Pilates og Myofascial Frigivelse på kvinders kroniske lænderygsmerter

21. maj 2024 opdateret af: Sahmyook University

Effekten af ​​selvmyofascial frigivelse og Pilates Reformer-øvelser på smerter, muskelfunktion og livskvalitet hos kvinder med kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Reformer Pilates og self-myofascial release er effektive for smerter og muskelfunktion hos kvinder med kroniske lænderygsmerter. Efterforskere vil også se på ændringer i livskvalitet. Hovedspørgsmålene til undersøgelsen er

Kan Reformer Pilates og selv-myofascial frigivelse reducere smerter hos deltagere? Kan Reformer Pilates og self-myofascial release ændre muskelfunktionen hos deltagerne? Forskerne ønsker at sammenligne virkningerne af Reformer Pilates og selv-myofascial frigivelse hos kvinder med kroniske lændesmerter.

Deltagerne vil være

Gruppe 1 Udfør Reformer Pilates og selv-myofascial frigørelsesøvelser to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

Gruppe 2 Udfør Reformer Pilates-øvelser to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

Deltagerne vil besøge Pilates Center til en undersøgelse før og én gang efter påbegyndelse af programmet.

Alle grupper udfører et hjemmetræningsprogram i 15 minutter tre gange om ugen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10592
        • Pilates Dasom

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker, der har haft kroniske lændesmerter i 12 uger eller mere
  • Har en koreansk Oswestry Disability Index (KODI) score på 17% eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lændesmerter på grund af traumer, neurologiske læsioner i underekstremiteterne, diskusprolaps læsioner, hofte-, bækken- eller abdominal kirurgi
  • Patienter, der har modtaget stråling eller injektioner inden for de sidste 3 måneder,
  • Gravide kvinder eller patienter, der har født inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: eksperimentel 1 gruppe
Den eksperimentelle 1 gruppe udfører selv-myofascial frigivelse og pilatesøvelser.

Den kombinerede selv-myofascial frigivelse af reformer Pilates-gruppen udfører 10 minutters selv-myofascial frigivelse ved hjælp af BALLance©-metoden, før den begynder på 20 minutter med Reformer Pilates. Det 6-ugers program inkluderer opvarmning og vejrtrækning, primære liggende øvelser 1 og 2 og bevægelser rettet mod sacroiliacale og hofteled.

Alle Pilates øvelser er designet i en række forskellige stillinger, herunder liggende, liggende, siddende og stående. Alle deltagere deltager to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

Og alle deltagere udførte hjemmetræningsprogram følger retningslinjerne fra Geroge et al (2021) og inkluderer myofascial release og Pilates Reformer-øvelser, samt strækøvelser, der er gavnlige for kroniske lændesmerter. Hjemmeøvelserne udføres tre gange om ugen i 15 minutter, og der uddeles træningsmaterialer.

Aktiv komparator: eksperimentel 2 gruppe
Den eksperimentelle gruppe 2 udfører pilatesøvelser ved hjælp af reformer.

Reformer Pilates-gruppen vil lave 30 minutters Pilates on the Reformer. Alle Pilates øvelser er designet i en række forskellige stillinger, herunder liggende, liggende, siddende og stående. Alle deltagere deltager også to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

Hjemmetræningsprogrammet følger retningslinjerne fra Geroge et al (2021) samt strækøvelser til gavn for kroniske lændesmerter. Hjemmeøvelserne udføres tre gange om ugen i 15 minutter, og der uddeles træningsmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Smertens sværhedsgrad måles ved hjælp af en visuel analog skala, hvor deltagerne markerer niveauet af rygsmerter, de føler på en linje mellem 0 mm og 100 mm (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte).

Måleenheden er i mm, hvor højere score anses for at være mere smertefuldt

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Funktionsnedsættelse forårsaget af lænderygsmerter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Den koreanske version af Oswestry Disability Index (KODI) bruges til at vurdere funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Denne vurdering består af 10 punkter, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv og rejser, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 til 5 for i alt 50 point . KODI-scoren gives som en procentdel (%) af den samlede score. Score er kategoriseret som let handicap (0-20%), moderat handicap (21-40%), alvorligt handicap (40-60%) og handicap, der påvirker alle aspekter af livet (>60%), med høj test-gentest reliabilitet ( r=0,92).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet af lænd og baglår
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Fleksibilitet måles ved hjælp af sit-to-stand reach test (SRT), som vurderer fleksibiliteten af ​​lænden og baglåret. Noten er det fjerneste punkt (cm) nået med fingerspidserne. Det bedste af tre forsøg skal registreres. Deltagerne sidder med fødderne på en boks, knæene lige og rækker så langt frem som muligt. Stillingen opretholdes i fem sekunder, og rækkevidden registreres over tre forsøg og beregnes som gennemsnit. Jo længere afstanden er i centimeter, jo mere fleksibel er den.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Muskulær udholdenhed vurderes ved hjælp af supine bridge test (SBT), som kræver, at deltagerne hæver deres bækken for at danne en lige linje fra skulder til knæ. Den tid, det tager at holde positionen, registreres i sekunder (sek) og beregnes i gennemsnit over tre forsøg. Jo længere tid hold er jo højere muskulær udholdenhed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Spørgeskemaet European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) bruges til at vurdere livskvalitet. Dette standardiserede værktøj vurderer fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Generel helbredstilstand måles ved hjælp af en visuel analog skala (EQ-5D VAS). Scoringer på EQ-5D-indekset går fra -0,59 til 1, hvor 1 er det bedste helbred. I mangel af en scoringsalgoritme blev der også beregnet en summeret skala-score for begge versioner for at give yderligere information om bidraget fra de to yderligere 5L-responskategorier.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYU 2022-07-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brugt i resultatpublikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner