Vliv pilates a myofasciálního uvolnění na ženskou chronickou bolest dolní části zad
Vliv vlastního myofasciálního uvolnění a cvičení Pilates Reformer na bolest, svalovou funkci a kvalitu života u žen s chronickou bolestí dolní části zad
Cílem této studie je zjistit, zda jsou Reformer Pilates a self-myofasciální uvolňování účinné při bolesti a svalové funkci u žen s chronickou bolestí dolní části zad. Vyšetřovatelé se budou také zabývat změnami v kvalitě života. Hlavní otázky pro studium jsou
Může Reformer Pilates a self-myofasciální uvolnění snížit bolest účastníků? Může Reformer Pilates a self-myofasciální uvolnění změnit svalovou funkci účastníků? Vědci chtějí porovnat účinky Reformer Pilates a self-myofasciální uvolnění u žen s chronickou bolestí dolní části zad.
Účastníci budou
Skupina 1 Provádějte cvičení Reformer Pilates a sebe-myofasciální uvolnění dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem tedy 12 sezení.
Skupina 2 Cvičení Reformer Pilates provádějte dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem tedy 12 sezení.
Účastníci navštíví centrum Pilates na vyšetření před a jednou po zahájení programu.
Všechny skupiny provádějí třikrát týdně domácí cvičební program po dobu 15 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10592
- Pilates Dasom
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří mají chronickou bolest dolní části zad po dobu 12 týdnů nebo déle
- Mít skóre indexu korejského Oswestry Disability Index (KODI) 17 % nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bolestí dolní části zad způsobenou traumatem, neurologickými lézemi dolních končetin, lézemi herniované ploténky, kyčelními, pánevními nebo břišními operacemi
- Pacienti, kteří dostali ozařování nebo injekce během posledních 3 měsíců,
- Těhotné ženy nebo pacientky, které v posledním roce porodily
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: experimentální 1 skupina
Experimentální 1 skupina provádí self-myofasciální uvolnění a cvičení Pilates.
|
Skupina samomyofasciálního uvolnění s kombinovaným reformerem Pilates provádí 10 minut samomyofasciálního uvolnění pomocí metody BALLance© před zahájením 20 minut Reformer Pilates. Šestitýdenní program zahrnuje zahřátí a dýchání, hlavní cvičení vleže na zádech 1 a 2 a pohyby zaměřené na sakroiliakální a kyčelní klouby. Všechna cvičení Pilates jsou navržena v různých polohách včetně vleže, na břiše, vsedě a ve stoje. Všichni účastníci se účastní dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem tedy 12 sezení. A všichni účastníci prováděli domácí cvičební program podle pokynů Geroge et al (2021) a zahrnuje myofasciální uvolnění a cvičení Pilates Reformer, stejně jako protahovací cvičení prospěšná pro chronické bolesti dolní části zad. Domácí cvičení se provádí třikrát týdně po 15 minutách a rozdávají se cvičební materiály. |
|
Aktivní komparátor: experimentální 2 skupina
Experimentální 2 skupiny provádějí cvičení pilates pomocí reformeru.
|
Skupina Reformer Pilates bude dělat 30 minut Pilates na Reformer. Všechna cvičení Pilates jsou navržena v různých polohách včetně vleže, na břiše, vsedě a ve stoje. Všichni účastníci také navštěvují dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem tedy 12 sezení. Domácí cvičební program se řídí pokyny Geroge et al (2021), stejně jako protahovací cvičení prospěšná pro chronické bolesti dolní části zad. Domácí cvičení se provádí třikrát týdně po 15 minutách a rozdávají se cvičební materiály. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Závažnost bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice, kde účastníci označují úroveň bolesti zad, kterou pociťují, na linii mezi 0 mm a 100 mm (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest). Jednotka měření je v mm, přičemž vyšší skóre je považováno za bolestivější |
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Funkční postižení způsobené bolestí dolní části zad
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Korejská verze Oswestry Disability Index (KODI) se používá k posouzení funkčního postižení v důsledku bolesti v kříži.
Toto hodnocení se skládá z 10 položek, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 s celkovým počtem 50 bodů. .
Skóre KODI se udává jako procento (%) z celkového skóre.
Skóre jsou kategorizovány jako lehké postižení (0–20 %), střední postižení (21–40 %), těžké postižení (40–60 %) a postižení ovlivňující všechny aspekty života (>60 %), s vysokou spolehlivostí testu a opakovaného testu ( r = 0,92).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita spodní části zad a hamstringů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Flexibilita se měří pomocí testu dosahu ze sedu do stoje (SRT), který hodnotí flexibilitu dolní části zad a hamstringů.
Skóre je nejvzdálenější bod (cm) dosažený konečky prstů.
Nejlepší ze tří pokusů by měl být zaznamenán.
Účastníci sedí s nohama na krabici, kolena rovně a dosahují co nejvíce dopředu.
Poloha je udržována po dobu pěti sekund a vzdálenost dosahu je zaznamenávána během tří pokusů a zprůměrována.
Čím je vzdálenost v centimetrech delší, tím je pružnější.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Svalová vytrvalost se hodnotí pomocí testu mostu vleže (SBT), který vyžaduje, aby účastníci zvedli pánev, aby vytvořili přímku od ramene ke koleni.
Doba potřebná k udržení pozice se zaznamená v sekundách (s) a zprůměruje se během tří pokusů.
Čím delší doba držení, tím vyšší svalová vytrvalost.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
K hodnocení kvality života se používá dotazník European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L).
Tento standardizovaný nástroj posuzuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, aktivity každodenního života, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Celkový zdravotní stav se měří pomocí vizuální analogové stupnice (EQ-5D VAS).
Skóre indexu EQ-5D se pohybuje od -0,59 do 1, přičemž 1 je nejlepší zdraví.
Při absenci skórovacího algoritmu bylo pro obě verze také vypočítáno součtové skóre stupnice, aby poskytly další informace o příspěvku dvou dalších kategorií odezvy 5L.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2022-07-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .