Влияние пилатеса и миофасциального релизинга на хроническую боль в пояснице у женщин
Влияние самостоятельного миофасциального релиза и упражнений пилатеса-реформера на боль, мышечную функцию и качество жизни у женщин с хронической болью в пояснице
Цель этого исследования — выяснить, эффективны ли реформер пилатес и самомиофасциальный релиз для облегчения боли и улучшения мышечной функции у женщин с хронической болью в пояснице. Следователи также обратят внимание на изменения в качестве жизни. Основными вопросами исследования являются
Могут ли реформер-пилатес и самомиофасциальный релиз уменьшить боль у участников? Могут ли реформер-пилатес и самомиофасциальный релиз изменить функцию мышц у участников? Исследователи хотят сравнить эффекты Реформера Пилатеса и самостоятельного миофасциального релиза у женщин с хронической болью в пояснице.
Участники будут
Группа 1. Выполняйте реформер-пилатес и упражнения по самомиофасциальному расслаблению два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 занятий.
Группа 2. Выполняйте упражнения реформера пилатеса два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 занятий.
Участники посетят Центр Пилатеса для осмотра до и один раз после начала программы.
Все группы выполняют программу домашних тренировок по 15 минут три раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10592
- Pilates Dasom
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди, у которых были хронические боли в пояснице в течение 12 недель или более.
- Иметь корейский индекс инвалидности Освестри (KODI) 17% или выше.
Критерий исключения:
- Пациенты с болями в пояснице вследствие травмы, неврологических поражений нижних конечностей, грыж межпозвоночных дисков, операций на бедре, тазе или брюшной полости.
- Пациенты, получившие лучевую терапию или инъекции в течение последних 3 месяцев,
- Беременные женщины или пациентки, родившие в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экспериментальная 1 группа
Экспериментальная 1 группа выполняет самостоятельный миофасциальный релиз и упражнения пилатеса.
|
Комбинированная группа реформера пилатеса по самостоятельному миофасциальному релизу выполняет 10 минут самостоятельного миофасциального релиза по методу BALLance© перед началом 20 минут реформерского пилатеса. Шестинедельная программа включает в себя разминку и дыхание, основные упражнения 1 и 2 на спине, а также движения, направленные на крестцово-подвздошные и тазобедренные суставы. Все упражнения пилатеса разработаны в различных положениях, включая лежа на спине, лежа, сидя и стоя. Все участники посещают занятия два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 занятий. И все участники выполняли программу домашних упражнений в соответствии с рекомендациями Geroge et al (2021) и включали миофасциальный релиз и упражнения Pilates Reformer, а также упражнения на растяжку, полезные при хронической боли в пояснице. Домашние упражнения выполняются три раза в неделю по 15 минут, раздаются упражнения. |
|
Активный компаратор: экспериментальная 2 группа
Экспериментальная 2-я группа выполняет упражнения пилатес с использованием реформера.
|
Группа реформаторов пилатеса проведет 30 минут занятий пилатесом на реформере. Все упражнения пилатеса разработаны в различных положениях, включая лежа на спине, лежа, сидя и стоя. Все участники также посещают занятия дважды в неделю в течение 6 недель, всего 12 занятий. Программа домашних упражнений соответствует рекомендациям Geroge et al (2021), а также упражнениям на растяжку, полезным при хронической боли в пояснице. Домашние упражнения выполняются три раза в неделю по 15 минут, раздаются упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Тяжесть боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы, где участники отмечают уровень боли в спине, которую они ощущают, на линии от 0 до 100 мм (0: боли нет, 10: самая сильная боль, которую можно себе представить). Единица измерения — мм, более высокие значения считаются более болезненными. |
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Функциональная инвалидность, вызванная болью в пояснице
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Корейская версия индекса инвалидности Освестри (KODI) используется для оценки функциональных нарушений из-за болей в пояснице.
Эта оценка состоит из 10 пунктов, включая интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, общественную жизнь и путешествия, причем каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, что в общей сложности дает 50 баллов. .
Оценка KODI выражается в процентах (%) от общего количества баллов.
Показатели подразделяются на легкую инвалидность (0–20%), умеренную инвалидность (21–40%), тяжелую инвалидность (40–60%) и инвалидность, затрагивающую все аспекты жизни (>60%), с высокой надежностью повторного тестирования. г=0,92).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость нижней части спины и подколенных сухожилий
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Гибкость измеряется с помощью теста на вытягивание рук из положения сидя-стоя (SRT), который оценивает гибкость нижней части спины и подколенных сухожилий.
Оценка представляет собой самую удаленную точку (см), до которой можно добраться кончиками пальцев.
Должна быть записана лучшая из трех попыток.
Участники сидят, поставив ноги на ящик, выпрямив колени и тянусь как можно дальше вперед.
Поза сохраняется в течение пяти секунд, а расстояние досягаемости регистрируется в течение трех попыток и усредняется.
Чем больше расстояние в сантиметрах, тем оно более гибкое.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Мышечная выносливость оценивается с помощью теста на мостике на спине (SBT), который требует от участников поднять таз так, чтобы образовалась прямая линия от плеча до колена.
Время, необходимое для удержания положения, фиксируется в секундах (сек) и усредняется по трем попыткам.
Чем дольше время удержания, тем выше мышечная выносливость.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Для оценки качества жизни используется пятимерная пятиуровневая версия европейского опросника качества жизни (EQ-5D-5L).
Этот стандартизированный инструмент оценивает пять измерений: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Общее состояние здоровья измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ EQ-5D).
Показатели индекса EQ-5D варьируются от -0,59 до 1, где 1 соответствует наилучшему состоянию здоровья.
В отсутствие алгоритма оценки для обеих версий также рассчитывался суммарный балл по шкале, чтобы предоставить дополнительную информацию о вкладе двух дополнительных категорий ответов 5L.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2022-07-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .