Pilatesin ja myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus naisten krooniseen alaselkäkipuun
Self-myofascial Release ja Pilates Reformer -harjoituksen vaikutus kipuun, lihasten toimintaan ja elämänlaatuun naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko Reformer Pilates ja myofaskiaalinen vapautuminen tehokkaita kivun ja lihasten toiminnan kannalta kroonista alaselkäkipua sairastavilla naisilla. Tutkijat tarkastelevat myös elämänlaadun muutoksia. Tutkimuksen pääkysymykset ovat
Voivatko Reformer Pilates ja myofaskiaalinen vapautus vähentää osallistujien kipua? Voivatko Reformer Pilates ja myofaskiaalinen vapautus muuttaa osallistujien lihasten toimintaa? Tutkijat haluavat vertailla Reformer Pilatesin ja myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla naisilla.
Osallistujia tulee olemaan
Ryhmä 1 Suorita Reformer Pilates -harjoituksia ja myofaskiaalista itsestään vapauttavaa harjoitusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta.
Ryhmä 2 Suorita Reformer Pilates -harjoituksia kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta.
Osallistujat vierailevat Pilates-keskuksessa tarkastuksessa ennen ohjelman aloittamista ja kerran sen jälkeen.
Kaikki ryhmät tekevät 15 minuutin kotiharjoitteluohjelman kolme kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10592
- Pilates Dasom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut krooninen alaselkäkipu 12 viikkoa tai kauemmin
- Korean Oswestry Disability Index (KODI) -pistemäärä on vähintään 17 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumasta johtuva alaselkäkipu, alaraajojen neurologiset vauriot, välilevytyrä, lonkka-, lantio- tai vatsaleikkaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä tai injektioita viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kokeellinen 1 ryhmä
Kokeellinen 1-ryhmä suorittaa myofaskiaalista itsestään vapauttavaa ja Pilates-harjoitusta.
|
Itsestään myofaskiaalista vapauttamista harjoittava yhdistetty reformer Pilates -ryhmä suorittaa 10 minuutin myofaskiaalisen itsevapautuksen BALLance©-menetelmällä ennen 20 minuutin Reformer Pilatesin aloittamista. 6 viikon ohjelma sisältää lämmittelyn ja hengityksen, selkänojan pääharjoitukset 1 ja 2 sekä risti- ja lonkkaniveliin kohdistuvia liikkeitä. Kaikki Pilates-harjoitukset on suunniteltu erilaisiin asentoihin, mukaan lukien makuuasennossa, makuulla, istuessa ja seisten. Kaikki osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa. Ja kaikki osallistujat suorittivat kotiharjoitusohjelman Gerogen et al (2021) ohjeiden mukaan ja sisältävät myofascial release- ja Pilates Reformer -harjoituksia sekä venytysharjoituksia, jotka hyödyttävät kroonista alaselkäkipua. Kotiharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 15 minuuttia ja harjoitusmateriaaleja jaetaan. |
|
Active Comparator: kokeellinen 2 ryhmä
Kokeellinen 2-ryhmä suorittaa pilatesharjoituksia reformerilla.
|
Reformer Pilates -ryhmä tekee 30 minuuttia Pilatesta Reformerilla. Kaikki Pilates-harjoitukset on suunniteltu erilaisiin asentoihin, mukaan lukien makuuasennossa, makuulla, istuessa ja seisten. Kaikki osallistujat osallistuvat myös kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa. Kotiharjoitusohjelma noudattaa Gerogen et al (2021) ohjeita sekä krooniseen alaselkäkipuun hyödyllisiä venyttelyharjoituksia. Kotiharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 15 minuuttia ja harjoitusmateriaaleja jaetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa osallistujat merkitsevät tuntemansa selkäkivun tason viivalla välillä 0 mm ja 100 mm (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu). Mittayksikkö on millimetreinä, korkeampia pisteitä pidetään kivuliaimpana |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Alaselkäkipujen aiheuttama toimintavamma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Oswestry Disability Indexin (KODI) korealaista versiota käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman toimintahäiriön arvioimiseen.
Tämä arviointi koostuu 10 kohdasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen elämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen, ja jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, yhteensä 50 pistettä .
KODI-pisteet ilmoitetaan prosentteina (%) kokonaispistemäärästä.
Pisteet luokitellaan lievään vammaisuuteen (0-20 %), keskivaikeaan vammaisuuteen (21-40 %), vakavaan vammaisuuteen (40-60 %) ja kaikkiin elämän osa-alueisiin vaikuttava vamma (> 60 %), ja testien uudelleentestauksen luotettavuus on korkea ( r = 0,92).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän ja reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Joustavuutta mitataan SRT-testillä (istu-to-stand reach test), joka arvioi alaselän ja reisilihasten joustavuutta.
Pisteet ovat kaukaisin sormenpäillä saavutettu piste (cm).
Paras kolmesta kokeesta tulee kirjata.
Osallistujat istuvat jalat laatikon päällä, polvet suorina ja kurkottavat niin pitkälle kuin mahdollista.
Asentoa säilytetään viisi sekuntia ja ulottumaetäisyys kirjataan kolmella kokeella ja lasketaan keskiarvo.
Mitä pidempi etäisyys senttimetreinä, sitä joustavampi se on.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan selkäsiltatestillä (SBT), joka edellyttää osallistujien nostavan lantioaan muodostaakseen suoran linjan olkapäästä polveen.
Aseman säilyttämiseen kulunut aika kirjataan sekunteina (sekunteina) ja lasketaan kolmen yrityksen keskiarvo.
Mitä pidempi pito on sitä korkeampi lihaskestävyys.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) -kyselylomaketta.
Tämä standardoitu työkalu arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, päivittäistä elämää, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Yleistä terveydentilaa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-5D VAS).
EQ-5D-indeksin pisteet vaihtelevat -0,59:stä 1:een, ja 1 on paras terveys.
Pisteytysalgoritmin puuttuessa molemmille versioille laskettiin myös yhteenlaskettu asteikkopistemäärä lisätietojen saamiseksi kahden ylimääräisen 5 litran vastekategorian vaikutuksesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2022-07-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .