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Impact du Pilates et de la libération myofasciale sur la lombalgie chronique chez les femmes

21 mai 2024 mis à jour par: Sahmyook University

L'effet de la libération auto-myofasciale et de l'exercice Pilates Reformer sur la douleur, la fonction musculaire et la qualité de vie chez les femmes souffrant de lombalgie chronique

Le but de cette étude est de savoir si le Reformer Pilates et la libération auto-myofasciale sont efficaces pour la douleur et la fonction musculaire chez les femmes souffrant de lombalgie chronique. Les enquêteurs examineront également les changements dans la qualité de vie. Les principales questions de l'étude sont

Le Reformer Pilates et la libération auto-myofasciale peuvent-ils réduire la douleur chez les participants ? Le Reformer Pilates et la libération auto-myofasciale peuvent-ils modifier la fonction musculaire des participants ? Les chercheurs souhaitent comparer les effets du Reformer Pilates et de la libération auto-myofasciale chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.

Les participants seront

Groupe 1 Effectuez des exercices de Pilates Reformer et de libération auto-myofasciale deux fois par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances.

Groupe 2 Effectuez des exercices Reformer Pilates deux fois par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances.

Les participants visiteront le Centre Pilates pour un examen avant et une fois après le début du programme.

Tous les groupes effectuent un programme d'entraînement à domicile pendant 15 minutes trois fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes souffrant de lombalgie chronique depuis 12 semaines ou plus
  • Avoir un score KODI (Korean Oswestry Disability Index) de 17 % ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de lombalgies dues à un traumatisme, à des lésions neurologiques des membres inférieurs, à une hernie discale, à une chirurgie de la hanche, du bassin ou de l'abdomen.
  • Patients ayant reçu une radiothérapie ou des injections au cours des 3 derniers mois,
  • Femmes enceintes ou patientes ayant accouché au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: expérimental 1 groupe
Le groupe expérimental 1 effectue des exercices de libération auto-myofasciale et de Pilates.

Le groupe Reformer Pilates combiné à auto-libération myofasciale réalise 10 minutes d'auto-libération myofasciale selon la méthode BALLance© avant de commencer 20 minutes de Reformer Pilates. Le programme de 6 semaines comprend l'échauffement et la respiration, les principaux exercices de décubitus dorsal 1 et 2 et des mouvements ciblant les articulations sacro-iliaques et de la hanche.

Tous les exercices Pilates sont conçus dans une variété de positions, notamment en position couchée, couchée, assise et debout. Tous les participants assistent deux fois par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances.

Et tous les participants ont effectué un programme d'exercices à domicile qui suit les directives de Geroge et al (2021) et comprend des exercices de libération myofasciale et de Pilates Reformer, ainsi que des exercices d'étirement bénéfiques pour les lombalgies chroniques. Les exercices à domicile sont effectués trois fois par semaine pendant 15 minutes et du matériel d'exercices est distribué.

Comparateur actif: groupe expérimental 2
Le groupe expérimental 2 effectue des exercices de Pilates à l'aide d'un reformer.

Le groupe Reformer Pilates fera 30 minutes de Pilates sur le Reformer. Tous les exercices Pilates sont conçus dans une variété de positions, notamment en position couchée, couchée, assise et debout. Tous les participants assistent également deux fois par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances.

Le programme d'exercices à domicile suit les directives de Geroge et al (2021) ainsi que des exercices d'étirement bénéfiques pour les lombalgies chroniques. Les exercices à domicile sont effectués trois fois par semaine pendant 15 minutes et du matériel d'exercices est distribué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

La gravité de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, où les participants notent le niveau de mal de dos qu'ils ressentent sur une ligne comprise entre 0 mm et 100 mm (0 : aucune douleur, 10 : la pire douleur imaginable).

L'unité de mesure est en mm, les scores plus élevés étant considérés comme plus douloureux

De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Incapacité fonctionnelle causée par une lombalgie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
La version coréenne de l'Oswestry Disability Index (KODI) est utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle due à une lombalgie. Cette évaluation comprend 10 éléments, dont l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 5 pour un total de 50 points. . Le score KODI est donné en pourcentage (%) du score total. Les scores sont classés en handicap léger (0 à 20 %), handicap modéré (21 à 40 %), handicap grave (40 à 60 %) et handicap affectant tous les aspects de la vie (> 60 %), avec une fiabilité test-retest élevée ( r=0,92).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
La flexibilité est mesurée à l'aide du test d'atteinte assis-debout (SRT), qui évalue la flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers. Le score est le point le plus éloigné (cm) atteint du bout des doigts. Le meilleur des trois essais doit être enregistré. Les participants sont assis les pieds sur une boîte, les genoux tendus et tendent la main aussi loin que possible. La posture est maintenue pendant cinq secondes et la distance de portée est enregistrée sur trois essais et moyennée. Plus la distance en centimètres est longue, plus elle est flexible.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Endurance musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'endurance musculaire est évaluée à l'aide du test du pont en supination (SBT), qui oblige les participants à relever leur bassin pour former une ligne droite de l'épaule au genou. Le temps nécessaire pour maintenir la position est enregistré en secondes (sec) et calculé en moyenne sur trois essais. Plus la durée de maintien est longue, plus l'endurance musculaire est élevée.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le questionnaire européen sur la qualité de vie en 5 dimensions (EQ-5D-5L) est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Cet outil standardisé évalue cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. L'état de santé général est mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EQ-5D VAS). Les scores sur l’indice EQ-5D vont de -0,59 à 1, 1 étant la meilleure santé. En l’absence d’algorithme de notation, un score d’échelle additionné a également été calculé pour les deux versions afin de fournir des informations supplémentaires sur la contribution des deux catégories de réponses 5L supplémentaires.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYU 2022-07-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seul IPD utilisé dans la publication des résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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