Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilates og myofascial frigjøring på kvinners kroniske korsryggsmerter

21. mai 2024 oppdatert av: Sahmyook University

Effekten av selvmyofascial frigjøring og Pilates Reformer trening på smerter, muskelfunksjon og livskvalitet hos kvinner med kroniske korsryggsmerter

Målet med denne studien er å finne ut om Reformer Pilates og self-myofascial release er effektive for smerte og muskelfunksjon hos kvinner med kroniske korsryggsmerter. Etterforskerne skal også se på endringer i livskvalitet. Hovedspørsmålene for studien er

Kan Reformer Pilates og self-myofascial release redusere smerte hos deltakerne? Kan Reformer Pilates og self-myofascial release endre muskelfunksjonen hos deltakerne? Forskerne ønsker å sammenligne effekten av Reformer Pilates og selvmyofascial frigjøring hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.

Deltakere vil være

Gruppe 1 Utfør Reformer Pilates og selvmyofascial frigjøringsøvelser to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

Gruppe 2 Utfør Reformer Pilates-øvelser to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

Deltakerne vil besøke Pilatessenteret for en undersøkelse før og en gang etter oppstart av programmet.

Alle gruppene gjennomfører et hjemmetreningsprogram i 15 minutter tre ganger i uken.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10592
        • Pilates Dasom

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har hatt kroniske korsryggsmerter i 12 uker eller mer
  • Ha en koreansk Oswestry Disability Index (KODI) poengsum på 17 % eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med korsryggsmerter på grunn av traumer, nevrologiske lesjoner i underekstremitetene, herniated disklesjoner, hofte-, bekken- eller abdominal kirurgi
  • Pasienter som har fått stråling eller injeksjoner i løpet av de siste 3 månedene,
  • Gravide kvinner eller pasienter som har født i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: eksperimentell 1 gruppe
Den eksperimentelle 1-gruppen utfører selvmyofascial frigjøring og pilatesøvelser.

Den kombinerte selvmyofascial frigjøringsgruppen for reformer Pilates utfører 10 minutter med selvmyofascial frigjøring ved å bruke BALLance©-metoden før du begynner på 20 minutter med Reformer Pilates. Det 6-ukers programmet inkluderer oppvarming og pust, hovedøvelser 1 og 2 i ryggleie, og bevegelser rettet mot sacroiliac- og hofteledd.

Alle pilatesøvelser er designet i en rekke stillinger, inkludert liggende, tilbøyelig, sittende og stående. Alle deltakere deltar to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

Og alle deltakerne utførte hjemmetreningsprogram følger retningslinjene til Geroge et al (2021) og inkluderer myofascial release og Pilates Reformer-øvelser, samt strekkøvelser som er gunstige for kroniske korsryggsmerter. Hjemmeøvelsene gjennomføres tre ganger i uken i 15 minutter, og treningsmateriell deles ut.

Aktiv komparator: eksperimentell 2 gruppe
Den eksperimentelle 2-gruppen utfører pilatestrening ved hjelp av reformer.

Reformer Pilates-gruppen vil gjøre 30 minutter med Pilates on the Reformer. Alle pilatesøvelser er designet i en rekke stillinger, inkludert liggende, tilbøyelig, sittende og stående. Alle deltakerne deltar også to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

Hjemmetreningsprogrammet følger retningslinjene til Geroge et al (2021) samt tøyningsøvelser som er gunstige for kroniske korsryggsmerter. Hjemmeøvelsene gjennomføres tre ganger i uken i 15 minutter, og treningsmateriell deles ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Alvorlighetsgraden av smertene måles ved hjelp av en visuell analog skala, der deltakerne markerer nivået av ryggsmerter de føler på en linje mellom 0 mm og 100 mm (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte).

Måleenhet er i mm, med høyere poengsum anses som mer smertefullt

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Den koreanske versjonen av Oswestry Disability Index (KODI) brukes til å vurdere funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter. Denne vurderingen består av 10 elementer, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser, med hvert element skåret på en skala fra 0 til 5 for totalt 50 poeng . KODI-poengsummen oppgis som en prosentandel (%) av den totale poengsummen. Poeng er kategorisert som mild funksjonshemming (0-20%), moderat funksjonshemming (21-40%), alvorlig funksjonshemming (40-60%) og funksjonshemming som påvirker alle aspekter av livet (>60%), med høy test-retest reliabilitet ( r=0,92).
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet av korsrygg og hamstring
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Fleksibilitet måles ved hjelp av sit-to-stand reach-testen (SRT), som vurderer fleksibiliteten til korsryggen og hamstrings. Poengsummen er det fjerneste punktet (cm) nådd med fingertuppene. Det beste av tre forsøk skal registreres. Deltakerne sitter med føttene på en boks, knærne rette, og strekker seg så langt frem som mulig. Holdningen opprettholdes i fem sekunder, og rekkeviddeavstanden registreres over tre forsøk og gjennomsnittsberegnes. Jo lengre avstand i centimeter, jo mer fleksibel er den.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Muskulær utholdenhet vurderes ved hjelp av liggende brotest (SBT), som krever at deltakerne hever bekkenet for å danne en rett linje fra skulder til kne. Tiden det tar å holde posisjonen registreres i sekunder (sek) og gjennomsnittlig over tre forsøk. Jo lengre tidshold er jo høyere muskulær utholdenhet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Spørreskjemaet European Quality of Life 5-Dimensjonal 5-Level Version (EQ-5D-5L) brukes til å vurdere livskvalitet. Dette standardiserte verktøyet vurderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Generell helsetilstand måles ved hjelp av en visuell analog skala (EQ-5D VAS). Poeng på EQ-5D-indeksen varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 er den beste helsen. I fravær av en skåringsalgoritme, ble det også beregnet en summert skala-score for begge versjonene for å gi tilleggsinformasjon om bidraget til de to ytterligere 5L-responskategoriene.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYU 2022-07-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brukt i resultatpublikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere