Impatto del Pilates e del rilascio miofasciale sulla lombalgia cronica delle donne
L'effetto del rilascio auto-miofasciale e dell'esercizio di Pilates Reformer sul dolore, sulla funzione muscolare e sulla qualità della vita nelle donne con lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è scoprire se il Reformer Pilates e il rilascio auto-miofasciale sono efficaci per il dolore e la funzione muscolare nelle donne con lombalgia cronica. Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti nella qualità della vita. Le principali domande per lo studio sono
Il Reformer Pilates e il rilascio auto-miofasciale possono ridurre il dolore nei partecipanti? Il Reformer Pilates e il rilascio auto-miofasciale possono modificare la funzione muscolare nei partecipanti? I ricercatori vogliono confrontare gli effetti del Reformer Pilates e del rilascio auto-miofasciale nelle donne con lombalgia cronica.
I partecipanti saranno
Gruppo 1 Eseguire esercizi di Reformer Pilates ed esercizi di auto-rilascio miofasciale due volte a settimana per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni.
Gruppo 2 Esegui gli esercizi di Reformer Pilates due volte a settimana per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni.
I partecipanti visiteranno il Centro Pilates per un esame prima e una volta dopo l'inizio del programma.
Tutti i gruppi eseguono un programma di allenamento a casa per 15 minuti tre volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10592
- Pilates Dasom
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che soffrono di lombalgia cronica da 12 settimane o più
- Avere un punteggio KODI (Korean Oswestry Disability Index) pari o superiore al 17%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lombalgia dovuta a traumi, lesioni neurologiche degli arti inferiori, lesioni da ernia del disco, interventi chirurgici all'anca, alla pelvi o all'addome
- Pazienti che hanno ricevuto radiazioni o iniezioni negli ultimi 3 mesi,
- Donne incinte o pazienti che hanno partorito nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: sperimentale 1 gruppo
Il gruppo sperimentale 1 esegue esercizi di auto-rilascio miofasciale ed esercizi di Pilates.
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Il gruppo Reformer Pilates combinato Self-Myofascial Release esegue 10 minuti di Self-Myofascial Release utilizzando il metodo BALLance© prima di iniziare 20 minuti di Reformer Pilates. Il programma di 6 settimane comprende riscaldamento e respirazione, esercizi principali in posizione supina 1 e 2 e movimenti mirati alle articolazioni sacroiliache e dell'anca. Tutti gli esercizi di Pilates sono progettati in una varietà di posizioni tra cui supina, prona, seduta e in piedi. Tutti i partecipanti frequentano due volte a settimana per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni. Tutti i partecipanti hanno eseguito un programma di esercizi a casa seguendo le linee guida di Geroge et al (2021) e includendo esercizi di rilascio miofasciale ed esercizi di Pilates Reformer, nonché esercizi di stretching benefici per la lombalgia cronica. Gli esercizi a casa vengono eseguiti tre volte a settimana per 15 minuti e viene distribuito il materiale per gli esercizi. |
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale 2
Il gruppo sperimentale 2 esegue esercizi di pilates utilizzando il reformer.
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Il gruppo Reformer Pilates farà 30 minuti di Pilates sul Reformer. Tutti gli esercizi di Pilates sono progettati in una varietà di posizioni tra cui supina, prona, seduta e in piedi. Tutti i partecipanti frequentano inoltre due volte a settimana per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni. Il programma di esercizi a casa segue le linee guida di Geroge et al (2021) così come gli esercizi di stretching benefici per la lombalgia cronica. Gli esercizi a casa vengono eseguiti tre volte a settimana per 15 minuti e viene distribuito il materiale per gli esercizi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La gravità del dolore viene misurata utilizzando una scala analogica visiva, in cui i partecipanti segnano il livello di mal di schiena che avvertono su una linea compresa tra 0 mm e 100 mm (0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile). L'unità di misura è in mm, con punteggi più alti considerati più dolorosi |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Disabilità funzionale causata dalla lombalgia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La versione coreana dell'Oswestry Disability Index (KODI) viene utilizzata per valutare il deterioramento funzionale dovuto alla lombalgia.
Questa valutazione è composta da 10 item, tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta, posizione in piedi, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggio, con ciascun item valutato su una scala da 0 a 5 per un totale di 50 punti .
Il punteggio KODI viene fornito come percentuale (%) del punteggio totale.
I punteggi sono classificati come disabilità lieve (0-20%), disabilità moderata (21-40%), disabilità grave (40-60%) e disabilità che interessa tutti gli aspetti della vita (>60%), con elevata affidabilità test-retest ( r=0,92).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La flessibilità viene misurata utilizzando il sit-to-stand Reach Test (SRT), che valuta la flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia.
Il punteggio è il punto più distante (cm) raggiunto con la punta delle dita.
Dovrebbe essere registrata la migliore delle tre prove.
I partecipanti si siedono con i piedi su una scatola, le ginocchia dritte e si allungano il più avanti possibile.
La postura viene mantenuta per cinque secondi e la distanza raggiunta viene registrata in tre prove e viene calcolata la media.
Maggiore è la distanza in centimetri, più flessibile è.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La resistenza muscolare viene valutata utilizzando il test del ponte supino (SBT), che richiede ai partecipanti di sollevare il bacino per formare una linea retta dalla spalla al ginocchio.
Il tempo impiegato per mantenere la posizione viene registrato in secondi (sec) e viene calcolata la media su tre prove.
Maggiore è la tenuta, maggiore è la resistenza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni e 5 livelli (EQ-5D-5L) viene utilizzato per valutare la qualità della vita.
Questo strumento standardizzato valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività della vita quotidiana, dolore/disagio e ansia/depressione.
Lo stato di salute generale viene misurato utilizzando una scala analogica visiva (EQ-5D VAS).
I punteggi sull'indice EQ-5D vanno da -0,59 a 1, dove 1 rappresenta la migliore salute.
In assenza di un algoritmo di punteggio, per entrambe le versioni è stato calcolato anche un punteggio su scala sommata per fornire informazioni aggiuntive sul contributo delle due ulteriori categorie di risposta 5L.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2022-07-014
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